"BETAFERON" aprašymas
Betaferonas 250 µg/ml,
milteliai ir tirpiklis injekcijų tirpalui gaminti.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. beta-1b interferonas, 250 mikrogramų
1 mililitre injekcijoms paruošto tirpalo.
Pagalbinių medžiagų sąrašas.
Miltelių - manitolis ir žmogaus albuminas, tirpiklio - natrio chlorido
tirpalas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Betaferonas yra balti arba balkšvi milteliai.
Pagaminto tirpalo 1 mililitre yra 250 mikrogramų (8 milijonai TV) beta-1b
interferono. Vienoje betaferono pakuotėje yra po 15 beta-1b
interferono buteliukų ir 15 švirkštų su natrio chlorido tirpalu (0,54
%).
Vaisto farmakoterapinė grupė
Imunostimuliatorius. Interferonas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Schering AG
D-13342 Berlynas
Vokietija
Vaisto vartojimo indikacijos
Betaferonu gydomi galintys vaikščioti
ambulatoriniai ligoniai, sergantys kartotine remituojančiąja išsėtine
skleroze, pasireiškiančia bent dviem nervų sistemos veiklos sutrikimo
priepuoliais per pastaruosius dvejus metus, jei tarp priepuolių liga
visiškai arba iš dalies aprimsta. Tokiems ligoniams betaferonas mažina
atkryčių dažnumą ir sunkumą, gydymo ligoninėje dėl šios ligos dažnumą ir
ilgina ligos aprimimo trukmę.
Betaferonu taip pat gydomi ligoniai, sergantys antrine progresuojančiąja
išsėtine skleroze, jei liga aktyvi (būna atkryčių). Betaferonas gali
sulėtinti neįgalumo progresavimą ir sumažinti atkryčių dažnumą.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
- Jei užėjo depresija ir minčių apie savižudybę, nedelsdami kreipkitės į
gydytoją. Pasitaiko netgi bandymų nusižudyti.
- Jei jums yra buvę traukulių, depresija arba sergate širdies liga,
betaferonu gydykitės atsargiai. Taip pat būkite atsargūs, jei gydotės
vaistais nuo epilepsijos.
- Betaferonu gydykitės atsargiai, jei jums yra kaulų čiulpų sutrikimų,
mažakraujystė arba mažas kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius.
- Jei sumažėja leukocitų skaičius, gydytojas turi dažnai tikrinti jūsų
sveikatą dėl galimo karščiavimo arba infekcijos. Trombocitų, padedančių
krešėti kraujui, taip pat gali sumažėti, kartais - labai ryškiai.
- Gydytojas paprastai paskiria ištirti kraują (visų kraujo ląstelių skaičių,
leukocitų formų skaičių, kepenų fermentus AST, ALT, g-GT) prieš pradėdamas
gydyti betaferonu ir reguliariai visą gydymo laiką.
- Jeigu žinote, kad jums yra padidėjęs tam tikrų kraujo riebalų
(trigliceridų) kiekis arba sergate pankreatitu, pasakykite tai gydytojui.
Gydant betaferonu kartais pasitaiko pankreatitas, dažnai susijęs su
trigliceridų kiekio padidėjimu.
- Jei jūsų inkstai nesveiki, gydydamiesi betaferonu reguliariai
pasitikrinkite inkstų veiklą. Apie ligonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
gydymą betaferonu duomenų nėra.
- Nėra nustatyta, ar betaferonas neigiamai veikia žmogaus vaisingumą, tačiau
atsižvelgiant į gydymo kitais interferonais patirtį negalima atmesti
tikimybės, kad vyrų ir moterų vaisingumas sumažės.
- Gydant betaferonu organizme gali pasigaminti medžiagų, mažinančių gydymo
veiksmingumą. Tai vadinamasis vaistą neutralizuojantis aktyvumas, kuris
pasireiškia tik kai kuriems ligoniams. Tačiau neįmanoma iš anksto numatyti,
ar jūs priklausote ligonių grupei, kuriai gydymo veiksmingumas sumažės, ar
ne.
- Dažnai pasireiškia injekcijos vietos reakcija: paraudimas, patinimas,
spalvos pakitimas, uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas arba nespecifinė
reakcija. Rečiau oda trūkinėja, audiniai suyra (įvyksta jų nekrozė). Laikui
bėgant injekcijos vietos reakcijų paprastai mažėja.
- Injekcijos vietos odos trūkinėjimas ir audinių irimas (žr. skyrių Galimas
šalutinis poveikis”) gali būti išplitęs ir apimti raumenų fasciją bei
riebalinį audinį, todėl gali susidaryti randų. Kartais žuvusius audinius
tenka pašalinti ar netgi persodinti odą, o gijimas gali užtrukti iki 6
mėnesių.
- Jei tokių pokyčių daug, gydymą betaferonu reikia nutraukti, kol žaizdos
užgis. Jei nekrozė įvykusi tik vienoje vietoje ir nėra labai plati, galima
gydyti toliau, nes kai kuriems ligoniams nekrozės vieta užgyja nenutraukiant
gydymo betaferonu.
- Kad sumažėtų injekcijos vietos nekrozės pavojus, reikia:
švirkščiant laikytis aseptikos,
kiekvieną kartą švirkšti vis į kitą vietą.
- Gydytojas periodiškai turėtų patikrinti, kaip jūs švirkščiatės vaistus,
ypač jei injekcijos vietoje pasireiškia reakcija.
- Jei gydant betaferonu pradeda neritmingai plakti širdis, kauptis skysčiai
(tinti) apatinėje kūno dalyje (pvz., kulkšnių, blauzdų srityje) ar pasidaro
sunkiau kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kartais gydant
betaferonu pasireiškia širdies raumens liga (kardiomiopatija).
- Jei manote, kad jums yra retas imuninės sistemos sutrikimas,
pasireiškiantis nenormalių kraujo baltymų susidarymu (vadinamoji monokloninė
gamopatija), prieš vartodami betaferoną pasitarkite su gydytoju. Ligoniams,
kuriems yra monokloninė gamopatija, betaferonas kartais sukelia smulkiųjų
kraujagyslių (kapiliarų) sutrikimą, dėl kurio gali ištikti šokas (kolapsas)
ar net mirtis. Žr. taip pat Galimas šalutinis poveikis.
Betaferono vartojimas su maistu ir gėrimais
Betaferonas švirkščiamas po oda, todėl sąveikos su maistu ir gėrimais
neturėtų būti.
Nėštumas
Betaferonu negalima gydytis nėščioms ir ketinančioms pastoti moterims. Jei
norite pastoti, prieš vartodamos vaistą pasitarkite su gydytoju. Galinčios
pastoti moterys turi imtis tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių. Jei
tapote nėščia, nustokite gydytis betaferonu ir nedelsdama kreipkitės į
gydytoją.
Žindymas
Nenustatyta, ar beta-1b interferono patenka į moters pieną. Tačiau dėl
teoriškai galimo sunkaus jo šalutinio poveikio žindomam kūdikiui pasitarkite
su gydytoju, ar liautis žindyti kūdikį, ar nutraukti gydymąsi betaferonu.
Vairavimas ir darbas su mechanizmais Betaferono poveikis gebėjimui vairuoti
ir dirbti su mechanizmais netirtas.
Tačiau dėl šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai betaferonas jautriems
žmonėms gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
Svarbūs duomenys apie kai kurias betaferono sudedamąsias dalis
Neveiklios betaferono sudedamosios dalys yra nedidelis kiekis manitolio
(natūralaus angliavandenio) ir žmogaus albumino (baltymo). Jei jūsų
jautrumas žmogaus albuminui yra padidėjęs arba didėja gydant, betaferono
nevartokite.
Vartojimo instrukcija
Gydymą betaferonu reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam šios ligos
gydymo patirtį.
Dozavimas. Betaferonas dozuojamas taip: po 1 ml paruošto betaferono tirpalo
(žr. pirmiau) švirkščiama po oda kas antrą dieną. Toks kiekis lygus 250
mikrogramų (8 milijonams TV) vaisto. Injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Žiūrėkite taip pat Atsargumo priemonės vartojant betaferoną” ir laikykitės
nurodymų, pateiktų skyriuje Vaisto švirkštimasis.
Jei jums atrodo, kad betaferonas veikia per stipriai arba per silpnai,
pasakykite tai gydytojui ar vaistininkui.
Jei pamiršote susišvirkšti vaistų reikiamu laiku, padarykite tai tuoj pat,
kai tik prisiminsite. Kitą injekciją darykite po 48 valandų.
Nesišvirkškite dvigubos dozės, norėdami kompensuoti praleistąją.
Jei užmiršote susišvirkšti betaferono arba jei liovėtės juo gydytis, ūminių
gydymo nutraukimo simptomų neturėtų būti.
Vartojimo būdas. Prieš švirkščiant betaferonas ištirpinamas 1,2 ml tirpiklio
iš pakuotėje esančio švirkšto. Tai atliks gydytojas ar jo padėjėjas arba jūs
patys, kai būsite kruopščiai išmokyti. Kad patys galėtumėte švirkštis po oda
betaferoną, šiame lankstinuke pridėta smulki instrukcija, kaip tai daryti
(žr. Vaisto švirkštimasis). Šioje instrukcijoje taip pat nurodyta, kaip
pagaminti betaferono tirpalą.
Darykite tiksliai taip, kaip gydytojas jus išmokė. Jei kas nors neaišku,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo trukmė. Kol kas nenustatyta, kaip ilgai reikia gydyti betaferonu.
Ilgesnio kaip dveji metai kartotinės remituojančiosios išsėtinės sklerozės
gydymo veiksmingumas nepakankamai įrodytas. Kontroliuojamaisiais
klinikiniais tyrimais nustatytas antrinės progresuojančiosios išsėtinės
sklerozės dvejų metų trukmės gydymo veiksmingumas, tačiau yra maža duomenų,
koks vaisto poveikis gydant trejus metus. Gydymo trukmę nustatys jūsų
gydytojas.
Perdozavimas. Suleidus daug kartų didesnę už rekomenduojamą išsėtinei
sklerozei gydyti betaferono dozę, pavojingų gyvybei šalutinių reiškinių
neatsirado.
Vis dėlto atsitiktinai perdozavę kreipkitės į gydytoją, paskyrusį šį vaistą.
Taip pat praneškite gydytojui, jei per klaidą švirkštėtės vaisto per dažnai
(pvz., kas 24 val., o ne kas 48 val.).
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kaip ir visi vaistai, betaferonas gali sukelti šalutinių reiškinių.
A. Gydymo pradžioje šalutinis poveikis pasireiškia dažnai, bet toliau gydant
paprastai mažėja. Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra į gripą panašūs
simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis, galvos, raumenų, sąnarių skausmas,
bendras negalavimas, prakaitavimas) ir injekcijos vietos reakcija.
B. Toliau pateikiamas šalutinių reiškinių sąrašas parengtas pagal betaferono
klinikinių tyrimų rezultatus (1 lentelė vaisto aprašymo santraukoje) ir
pagal vartojimo rezultatus vaistui patekus į rinką (2 lentelė). Šalutiniai
reiškiniai vertinami kaip labai dažni ( ³10 %), dažni (nuo < 10 % iki ³1 %),
nedažni (nuo < 1 % iki ³1 ‰), reti (nuo < 1 ‰ iki ³ 1/10 000) ir labai reti
(< 1/10 000). Šalutinių reiškinių dažnumas pagal klinikinių tyrimų duomenis
yra didesnis negu vaistui patekus į rinką. Šį faktą galima paaiškinti tuo,
kad atliekant klinikinius tyrimus ligoniai specialiai buvo klausiami apie
šalutinį poveikį, o vaistui patekus į rinką duomenys gauti pagal vartotojų
pranešimus.
Išsėtinės sklerozės gydymo betaferonu patirtis nėra didelė, todėl labai reti
šalutiniai reiškiniai galėjo būti dar nepastebėti.
Vaisto aprašo santraukos 1 lentelėje nurodyti labai dažni (dažnumas 10 %) ir
dažniau negu gydant placebu pasitaikantys šalutiniai reiškiniai. Į lentelę
taip pat įrašyti šalutiniai reiškiniai, pasitaikantys rečiau negu 10 %
atvejų, tačiau statistiškai reikšmingi.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Leukocitų sumažėjimas kraujyje, limfmazgių padidėjimas.
Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai
Gali būti pažeistos kepenys; tai rodo padidėjęs jų fermentų kiekis. Taip pat
gali padaugėti cukraus kiekis kraujyje, atsirasti baltymų šlapime, patinti
rankos, kojos, veidas.
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos svaigimas, nemiga, depresija, padidėjusi raumenų įtampa, nerimas.
Akių pokyčiai
Konjunktyvitas.
Ausų sutrikimai
Ausų skausmas.
Širdies sutrikimai
Sustiprėjęs širdies plakimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Migrena, kraujagyslių išsiplėtimas, pakilęs kraujospūdis.
Kvėpavimo sutrikimai
Sinusitas, pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys.
Virškinamojo trakto sutrikimai
Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, šleikštulys, vėmimas.
Odos ir poodžio sutrikimai
Odos pokyčiai, bėrimas, prakaitavimas.
Raumenų ir griaučių sutrikimai
Raumenų skausmas, silpnumas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, staigus noras
šlapintis.
Lytinių organų sutrikimai
Skausmingos mėnesinės, mėnesinių ciklo sutrikimas, gausus kraujavimas iš
gimdos, ypač tarp mėnesinių, impotencija.
Bendrieji sutrikimai ir injekcijų vietos pokyčiai
Injekcijų vietos reakcija (paraudimas, patinimas, spalvos pokyčiai,
uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas, odos įtrūkimai ir audinių irimas –
žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną); galvos skausmas,
karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, krūtinės skausmas, nugaros
skausmas, silpnumas, infekcija, šaltkrėtis, pilvo skausmas, bendras
negalavimas, abscesai, galūnių skausmas.
Vaisto aprašymo santraukos 2 lentelėje įrašyti šalutiniai reiškiniai,
pastebėti vaistui patekus į rinką. Jie vertinami kaip labai dažni ( ³10 %),
dažni (nuo < 10 % iki ³1 %), nedažni (nuo < 1 % iki ³1 ‰), reti (nuo < 1 ‰
iki ³1/10 000) ir labai reti (< 1 /10 000).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Nedažni: gali sumažėti leukocitų, eritrocitų, trombocitų (padedančių krešėti
kraujui) skaičius.
Reti: limfmazgių padidėjimas.
Hormonų sutrikimai
Reti: sutrinka skydliaukės veikla (gamina per daug arba per mažai hormonų).
Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai
Nedažni: gali būti pažeista kepenų veikla; tai rodo kepenų gaminamų fermentų
padaugėjimas kraujyje.
Reti: gali padaugėti specifinių kepenų fermentų (gama GT), tam tikrų kraujo
riebalų - trigliceridų (žr. -Atsargumo priemonės vartojant betaferoną).
Labai reti: sumažėjusi kalcio ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija
kraujyje.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: raumenų sustingimas, depresija (žr. Atsargumo priemonės vartojant
betaferoną).
Reti: traukuliai, konfūzija, nerimas, emocinis jautrumas.
Labai reti: depersonalizacija (savęs arba tikrovės suvokimo praradimas).
Širdies sutrikimai
Reti: širdies raumens liga (kardiomiopatija, žr. Atsargumo priemonės
vartojant betaferoną), greitesnis irdies plakimas, permuimai.
Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni: hipertenzija.
Kvėpavimo sutrikimai
Reti: bronchų spazmas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Virškinamojo trakto sutrikimai
Nedažni: šleikštulys, vėmimas.
Reti: pankreatitas (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną).
Kepenų sutrikimai
Reti: hepatitas.
Odos ir poodžio sutrikimai
Nedažni: nuplikimas, iškilios ir dažniausiai niežinčios odos arba gleivinės
dėmės (dilgėlinė), niežulys, bėrimas.
Reti: odos spalvos pakitimas, prakaitavimas.
Raumenų ir griaučių sutrikimai
Nedažni: raumenų skausmas.
Reprodukcinės sistemos sutrikimai
Reti: mėnesinių sutrikimas.
Bendrieji sutrikimai ir injekcijos vietos pokyčiai
Labai dažni*: į gripą panašūs simptomai, šaltkrėtis, karščiavimas,
injekcijos vietos reakcija, uždegimas, injekcijos vietos skausmas.
Dažni*: odos įtrūkimai ir audinių irimas (nekrozė) injekcijos vietoje (žr.
Atsargumo priemonės vartojant betaferoną).
Reti: bandymas nusižudyti (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną),
sunki padidėjusio jautrumo reakcija (nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
simptomus ir būtinas priemones žr. Atsargumo priemonės vartojant
betaferoną), bendras negalavimas, krūtinės skausmas.
*Dažnumas klinikinių tyrimų duomenimis.
C. Dažnai pasitaiko į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, šaltkrėtis,
galvos, raumenų, sąnarių skausmas, bendras negalavimas, prakaitavimas).
Laikui bėgant šie simptomai pasireiškia rečiau.
Gydant betaferonu dažnai pasitaiko injekcijos vietos reakcija: paraudimas,
patinimas, spalvos pakitimas, uždegimas, skausmas, padidėjęs jautrumas, taip
pat nespecifinė reakcija (žr. Atsargumo priemonės vartojant betaferoną).
Rečiau būna odos įtrūkimų arba suyra audiniai (įvyksta nekrozė). Aprašytas
ir limfmazgių padidėjimas.
Laikui bėgant injekcijos vietos reakcijos dažnumas paprastai mažėja.
Jei pastebėjote kokių nors šalutinių reiškinių, nepaminėtų šiame lapelyje,
praneškite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Informacija apie vaisto laikymą
Betaferoną laikykite 2-8 laipsnių C temperatūroje (šaldytuve, bet ne šaldymo
kameroje arba šaldiklyje). Kambario (25 laipsnių C) ar mažesnėje
temperatūroje vaistą galima laikyti iki 3 mėnesių.
Jei iškart nesusišvirkštėte ištirpinto betaferono, jį galite laikyti
šaldytuve (bet ne šaldymo kameroje arba šaldiklyje) iki 3 valandų.
Laikykite vaistus vaikams neprieinamoje ir nematomoje vietoje.
Išmeskite vaistą, jei jame yra neištirpusių dalelių arba pakito jo spalva.
Tinkamumo laikas. Nevartokite vaisto pasibaigus ant pakuotės nurodytam
tinkamumo laikui.
PAPILDOMA INFORMACIJA
Jei reikia papildomos informacijos apie šį vaistą, kreipkitės į vietines
prekybos teisių savininko atstovybes.
Airija
HE Clissmann
44 Dartmouth Square
IRL-Dublinas 6
Tel. 01-6 68 85 66 Lietuva
Schering AG atstovybė
Subačiaus 7
LT-2001 Vilnius
Tel. +370 5 2742160
Austrija
Schering Wien Ges.m.b.H.
Postfach 50
A-1147 Viena
Tel. (01) 9 70 37 Liuksemburgas
N. V. Schering S. A.
J. E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem, Belgija
Tel. +32 2-712 85 00
Belgija
N. V. Schering S. A.
J. E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem
Tel. 02-712 85 00 Nyderlandai
Schering Nederland BV
Postbus 116
NL-1380 AC Weesp
Tel. 0294-46 24 24
Danija
Schering AS
Hertedųstervej 27-29
DK-2620 Albertslund
Tel. 43 29 09 99 Norvegija
Schering AG
Postboks 180
N-1321 Stabekk
Tel. +47 67 59 20 00
Graikija
Tel. 210-2723192 Portugalija
Schering Lusitana Lda.
Estrada Nacional 249, km 15
Apartado 16
P-2726-901 Mem Martins
Tel. 021-9 26 81 10
Islandija
Thorarensen Lyf ehf
Lynghįlsi 13
IS-110 Reikjavikas
Tel. +354 530 7100 Prancūzija
Schering S. A.
Rue de Toufflers
F-59390 Lys-Lez-Lannoy
Tel. 03 20 20 80 80
Ispanija
Schering Espaęa S. A.
C. Mendez Alvaro, 55
E-28045 Madridas
Tel. 902 24 62 46 Suomija
Schering Oy
Eerikinkatu 24
FIN-00100 Helsinkis
Tel. 09-6 85 04 40
Italija
Schering SpA
Via L. Mancinelli 11
I-20131 Milano
Tel. 02-21651 vedija
Schering Nordiska AB
Box 23117
S-104 35 Stokholmas
Tel. 08-7 28 42 00
Jungtinė Karalystė
Schering Health Care Ltd.
The Brow
GB-Burgess Hill, West Sussex
RH15 9NE
Tel. 01444-23 23 23 Vokietija
Schering Deutschland GmbH
Max-Dohrn-Strasse 10
D-10589 Berlynas
Tel. 0130-11 23 22
Priedas. VAISTO ŠVIRKŠTIMASIS
Šios instrukcijos tikslas - paaiškinti, kaip paruošti betaferoną injekcijai
ir kaip pačiam jį susišvirkšti. Atidžiai perskaitykite šią instrukciją ir
nuosekliai jos laikykitės. Jūsų gydytojas arba jo padėjėjas išmokys jus
vaisto švirkštimosi technikos. Nebandykite švirkštis vaisto, kol nesate
įsitikinę, kad supratote vaisto tirpalo ruošimo injekcijai ir švirkštimosi
reikalavimus.
Instrukcija apima šiuos pagrindinius etapus:
A. Pasiruošimą injekcijai.
B. Reikiamo tirpiklio kiekio (1,2 ml) suleidimą į betaferono buteliuką.
C. Reikiamo injekcijai paruošto tirpalo kiekio (1 ml) įtraukimą į švirkštą.
D. Injekcijos vietos pasirinkimą, paruošimą ir betaferono tirpalo (1 ml)
sušvirkštimą po oda.
A. Pasiruošimas injekcijai
1. Paimkite visus reikiamus daiktus.
Jums reikės:
- švirkšto su betaferono tirpikliu (0,54% natrio chlorido tirpalu),
- betaferono buteliuko,
- 21 numerio adatos,
- 27 numerio adatos,
- spiritinių tamponėlių,
- vatos arba marlės tamponėlių,
- atliekų rinktuvo (panaudotiems švirkštams ir adatoms).
2. Kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
3. Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo betaferono buteliuko.
4. Spiritiniu tamponėliu nuvalykite betaferono buteliuko kamštuką; darykite
tai vienos krypties judesiu.
PASTABA: palikite tamponėlį ant buteliuko kamštuko, kol to buteliuko jums
reikės.
B. Reikiamo tirpiklio kiekio (1,2 ml) suleidimas į betaferono buteliuką
PASTABA: paimkite betaferono buteliuką ir nuimkite nuo jo spiritinį
tamponėlį.
1. Laikydami rankas ant stabilaus pagrindo išimkite švirkštą su tirpikliu iš
pakuotės. Nuimkite gaubtelį nuo švirkšto galo. Nelieskite švirkšto viršūnės.
Nepastumkite stūmoklio.
2. Išimkite iš pakuotės 21 numerio adatą ir tvirtai užmaukite ant švirkšto
snapelio. Nuimkite nuo adatos apsauginį gaubtelį. Nelieskite adatos.
3. Laikydami betaferono buteliuką ant stabilaus pagrindo lėtai pradurkite
švirkšto su tirpikliu (1,2 ml) adata buteliuko kamštuką.
4. Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, nukreipę adatą į buteliuko sienelę, kad
tirpiklis tekėtų sienele žemyn (švirkščiant tirpiklį tiesiai ant miltelių
susidarytų daug putų).
5. Žiūrėkite, kad adata neliestų miltelių arba susidariusio tirpalo.
6. Suleidę į betaferono buteliuką visą tirpiklį iš švirkšto, suimkite
buteliuką nykščiu, smiliumi ir didžiuoju pirštu, kad švirkštas su adata
remtųsi į delną.
7. Švelniai pasukiokite ranką, kad betaferono miltukai visiškai ištirptų.
NEPURTYKITE!
8. Gerai apžiūrėkite tirpalą (jis turi būti skaidrus).
PASTABA: jei mišinyje yra dalelių ar jo spalva pakito, išmeskite jį ir
imkite naują buteliuką.
C. Reikiamo injekcijai paruošto tirpalo kiekio (1 ml) įtraukimas į švirkštą
PASTABA: prieš traukdami tirpalą į švirkštą įstumkite stūmoklį iki galo, kad
švirkšte neliktų oro.
1. Truputį palenkite ištirpinto betaferono buteliuką ir pastumkite adatą
taip, kad jos galas būtų pačioje buteliuko apačioje.
PASTABA: adatos galas turi būti tirpale.
2. Patraukite stūmoklį, kad į švirkštą prisitrauktų 1 ml tirpalo.
3. Apverskite buteliuką ir laikykite švirkštą taip, kad adata būtų nukreipta
į viršų.
4. Švelniai pastuksenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai pakiltų į viršų.
5. Atsargiai pastumkite stūmoklį, kad pro adatą išeitų tiktai oras.
6. Nuimkite adatą nuo švirkšto. Palikite ją buteliuke.
7. Padėkite švirkštą (be adatos). Žiūrėkite, kad švirkšto snapelis nieko
neliestų.
8. Paimkite 27 numerio adatą, išimkite ją iš pakuotės ir tvirtai uždėkite
ant švirkšto snapelio.
9. Išmeskite buteliuką su likusiu jame tirpalu ir adata į atliekų rinktuvą.
PASTABA: vaistus reikia sušvirkšti tuojau pat, kai ištirpinote. Jei
švirkščiate ne iš karto, dėkite tirpalą į šaldytuvą ir sušvirkškite ne
vėliau kaip po 3 valandų. Neužšaldykite.
D. Injekcijos vietos pasirinkimas, paruošimas ir betaferono tirpalo (1 ml)
sušvirkštimas po oda
1. Pasirinkite injekcijos vietą. Galite laikyti švirkštą kaip pieštuką arba
kaip ietį. Kasdien pasirinkite injekcijai vis kitą vietą (žr. “Injekcijos
vietos keitimas”). Švirkšti galima į šias vietas:
- žastus (viršutinį užpakalinį paviršių),
- pilvą (išskyrus plotelį apie bambą ir juosmenį),
- sėdmenis,
- šlaunis (priekį ir šonus, išskyrus kirkšnis ir kelius).
PASTABA: nešvirkškite į vietas, kur skauda, yra gumbų, sumušimų,
sukietėjimų, šašų, taip pat kur oda įdubusi, nubrozdinta, pakitusi jos
spalva. Pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros darbuotojui
apie šiuos ir kitokius pastebėtus odos pokyčius.
2. Nuvalykite injekcijos vietos odą spiritiniu tamponu; palaukite, kol
išdžius.
3. Išmeskite tamponą į atliekų rinktuvą.
4. Paimkite švirkštą su 27 numerio adata. Nuimkite nuo jos apsauginį
gaubtelį. Nelieskite adatos.
5. Švelniai suimkite pirštais odą aplink injekcijos vietą, kad ji truputį
pakiltų.
6. Įrėmę riešą į odą netoli injekcijos vietos, staigiu tvirtu judesiu
įsmeikite adatą į odą 90 laipsnių kampu.
7. Lėtai, tolygiai stumdami stūmoklį suleiskite vaistus (stūmoklį stumkite,
iki švirkštas pasidarys tuščias).
8. Ant injekcijos vietos uždėkite tamponą. Ištraukite adatą.
9. Lengvai pamasažuokite injekcijos vietą sausu vatos ar marlės gabalėliu.
10. Išmeskite švirkštą ir adatą į atliekų rinktuvą.
Injekcijos vieta
Injekcijos vietos pasirinkimas
Betaferonas (beta-1b interferonas) turi būti švirkščiamas į poodį.
Tinkamiausios injekcijai yra neįsitempusios ir minkštos vietos, toliau nuo
sąnarių, nervų, kaulų ir kitų svarbių kūno darinių.
Kiekvieną injekcijos dieną galite pasirinkti vieną iš diagramoje parodytų
vietų. Geriausia, kad ją pasirinktumėte prieš ruošdami švirkštus.
Jei yra vietų, kurias jums sunku pasiekti, paprašykite pagalbininko (arba
to, kas moka švirkšti vaistus), kad jums padėtų.
Injekcijos vietos keitimas
Kiekvienai injekcijai būtina pasirinkti naują vietą, nes kaskart švirkščiant
vis į kitą vietą ankstesniajai lieka laiko visiškai užgyti, o tai padeda
išvengti infekcijos. Patartina pasirinkti injekcijos vietą prieš ruošiant
švirkštus. Pridedamoji diagrama padės jums tinkamai keisti injekcijos vietą.
Pavyzdžiui, jei pirmą kartą vaistus švirkštėte į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą – į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite kiek galima daugiau diagramoje parodytų tinkamų kūno vietų. Užsirašykite, kur ir kada paskutinį kartą švirkštėte vaistus. Geriausias būdas tai daryti yra žymėti injekcijos vietą pridedamoje
vaistų registravimo kortelėje.
Laikydamiesi schemos jūs grįšite į pirmosios injekcijos vietą (pvz.,
dešiniąją pilvo pusę) po 8 injekcijų (16 dienų). Tačiau ir po to švirkškite
ne į tą patį plotelį kaip pirmą kartą, bet į kiek galima tolesnį. Jei visos
vietos pasidaro jautrios, paklauskite gydytojo apie galimas kitas injekcijos vietas.
BETAFERONO INJEKCIJų REGISTRAVIMAS
Injekcijų registravimo instrukcijos pildymas
Žymėkite datas pridedamajame kalendoriuje, pradėdami kitos injekcijos data
(žymėkite savaitės dienas, įrašytas stulpelių viršuje).
Pradėdami pirmąja injekcijos diena (arba paskutiniąja injekcija),
apibrėžkite skrituliuku kas antrą dieną.
Kiekvieną apibrėžtą dieną:
Pasirinkite injekcijos vietą (vadovaudamiesi diagrama) skirtingose srityse
(jei jau vartojote betaferoną, pasirinkite sritį, į kurią nešvirkštėte
vaisto paskutines dvi savaites).
Kai grįšite į tą pačią sritį, nuo kurios pradėjote, pasirinkite kitą tos
srities vietą (toliausią nuo tos, į kurią švirkštėte vaistus prieš 16 dienų).
Po injekcijos parašykite datą diagramos langelyje, atitinkančiame injekcijos
vietą.
(Kai registravimo lapas užpildytas, pradėkite naują vadovaudamiesi ta pačia
schema.)
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
