"THIOGAMMA TURBO-SET" aprašymas
THIOGAMMA® Turbo-Set
Veiklioji medžiaga - alfa lipoinės rūgšties meglumino druska
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Buteliuke (50 ml injekcinio tirpalo) yra 1167,7 mg alfa lipoinės rūgšties
meglumino druskos (atitinka 600 mg, t.y. 12 mg/ml alfa lipoinės rūgšties).
Pagalbinės medžiagos
Megluminas, makrogolis 300, injekcinis vanduo.
PAKUOTĖ
Originalios pakuotės
1 buteliukas (po 50 ml injekcinio tirpalo) ir 1 šviesai nepralaidus
maišelis.
Alfa lipoinė rūgštis yra medžiaga, kuri susidaro vykstant metabolizmui
organizme ir turi įtakos kai kuriems jame vykstantiems metaboliniams
procesams.
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Boeblingen
Phone: 07031/ 620 4-0, fax: 07031/ 620 4-31
Gamintojas
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Streetzer Weg 15a, 06862 Rodleben
Vartojimas
Šis vaistas vartojamas cukrinio diabeto sukelto nervų pažeidimo (diabetinės
polineuropatijos) nulemtiems jutimų sutrikimams gydyti.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada negalima vartoti Thiogamma® Turbo-Set?
Thiogamma® Turbo-Set vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas
alfa lipoinei rūgščiai.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos nėščiosioms?
Ar saugu vartoti Thiogamma® Turbo-Set nėštumo laikotarpiu, nežinoma, todėl
pastojusi moteris apie tai turėtų pasakyti gydytojui, kuris nuspręs, ar
tęsti gydymą šiuo vaistu. Pastojus toliau vartoti Thiogamma® Turbo-Set
galima tik gydytojui nurodžius.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų žindyvėms?
Ar alfa lipoinės rūgšties išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl
žindyvėms nereikėtų vartoti Thiogamma® Turbo-Set.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų vaikams?
Vaikams ir paaugliams nereikėtų vartoti Thiogamma® Turbo-Set, kadangi nėra
jų gydymo šiuo vaistu klinikinės patirties.
Atsargumo priemonės ir perspėjimai
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos?
Alfa lipoinė rūgštis sudaro mažai tirpius kompleksus su angliavandenių
molekulėmis (pvz., levuliozės tirpaluose). Šio vaisto infuzinis tirpalas
nesuderinamas su gliukozės tirpalu, Ringerio tirpalu ir tais tirpalais,
kurie reaguoja su SH (sulfhidrilo) grupėmis arba disulfido tilteliais.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos vairuojant, dirbant su technika ar
kitokius pavojingus darbus?
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Sąveika su kitomis medžiagomis
Kurie kiti vaistai keičia Thiogamma® Turbo-Set veikimą ir kokios atsargumo
priemonės yra būtinos šį vaistą vartojant kartu su kitais?
Pažymėtina, kad žemiau pateikta informacija gali tikti ir neseniai
vartotiems vaistams.
Nepaneigta galimybė, kad, kartu vartojant Thiogamma® Turbo-Set, gali
susilpnėti arba nepasireikšti cisplatinos poveikis.
Thiogamma® Turbo-Set gali sustiprinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo
cukrinio diabeto gliukozės koncentracijos kraujyje mažinamąjį poveikį, todėl
ją patartina dažnai tikrinti, ypač pradedant vartoti šį vaistą. Pavieniais
atvejais, gydytojui nurodžius, gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę, kad nepasireikštų hipoglikemija (gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas).
Kokių stimuliatorių, maisto produktų ir gėrimų reikėtų vengti?
Gydantis Thiogamma® Turbo-Set, griežtai draudžiama gerti alkoholinius
gėrimus, kadangi alkoholis ir jo skilimo produktai silpnina alfa lipoinės
rūgšties gydomąjį poveikį.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Thiogamma® Turbo-Set vartojamas kaip aprašyta žemiau, išskyrus atvejus, kai
gydytojas nurodo kitaip. Šių nurodymų prašome laikytis, kadangi kitaip
reikiamas Thiogamma® Turbo-Set poveikis nepasireikš.
Kokiomis dozėmis ir kaip dažnai vartoti Thiogamma® Turbo-Set?
Jei dėl sunkios diabetinės polineuropatijos jutimai sutrikę sunkiai, iš
pradžių (2-4 savaites) vartojama 600 mg alfa lipoinės rūgšties (1 Thiogamma®
Turbo-Set buteliuko turinys) per parą.
Vėliau vartojama 300-600 mg alfa lipoinės rūgšties per parą (tabletės,
plėvele dengtos tabletės arba kapsulės).
Kaip ir kada vartoti Thiogamma® Turbo-Set?
Šis vaistas vartojamas lėtai į veną. Buteliuko turinys suvartojamas trumpos
infuzijos būdu ne greičiau kaip per 30 min. Infuzuojama tiesiai iš buteliuko
naudojantis standartinėmis infuzinėmis priemonėmis ir pakuotėje esančiu
šviesai nepralaidžiu apsauginiu maišeliu. Veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, todėl buteliuką reikėtų išimti iš dėžutės tik prieš pat infuziją. Būtina užtikrinti, kad infuzija truktų bent 30 min.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti pavartojus per didelę Thiogamma® Turbo-Set dozę?
Apsinuodijimo alfa lipoine rūgštimi atvejų neaprašyta. Atsižvelgiant į šio
vaisto veikimo pobūdį, perdozavimas neturėtų sukelti apsinuodijimo.
Ką daryti norint laikinai nutraukti arba anksčiau laiko baigti šio vaisto
vartojimą?
Jei norite laikinai nutraukti arba anksčiau laiko baigti šio vaisto
vartojimą, prašome pasikonsultuoti su gydytoju.
ŠALUTINIAI POVEIKIAI
Kokių šalutinių poveikių gali pasireikšti vartojant Thiogamma® Turbo-Set?
Kartais po greitos injekcijos į veną atsiranda spaudimo galvoje pojūtis ir
susilpnėja kvėpavimas, tačiau šie sutrikimai praeina savaime. Gali
pasireikšti lokalių (injekcijos vietos) ar viso organizmo alerginių
reakcijų: niežulys, paraudimas, net šokas.
Pavieniais atvejais atsirado raumenų spazmų, dvejinimasis akyse, smulkių
kraujosruvų odoje (purpura), sutriko trombocitų funkcija (pasireiškė
trombopatija).
Vartojant šį vaistą, gali padidėti gliukozės sunaudojimas audiniuose ir dėl
to pavieniais atvejais sumažėti jos koncentracija kraujyje.
Jei pastebėjote aukščiau nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai prašome
pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikėtų imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Pasireiškus aukščiau nurodytam šalutiniam poveikiui, daugiau Thiogamma®
Turbo-Set nevartokite. Apie šalutinį poveikį pasakykite gydytojui, kuris
įvertins jo sunkumą ir prireikus imsis atitinkamų priemonių.
Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, reikėtų
nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Informacija apie tinkamumo laiką
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, šio vaisto vartoti
negalima.
Kaip laikyti Thiogamma® Turbo-Set?
Alfa lipoinė rūgštis yra labai jautri šviesai, todėl infuzinį tirpalą
būtina apsaugoti pateiktu šviesai nepralaidžiu dangalu.
Alfa lipoinė rūgštis yra jautri šviesai, todėl buteliuką reikėtų išimti iš dėžutės tik prieš pat vartojant. Tą padarius, ant buteliuko su injekciniu
tirpalu reikia nedelsiant uždėti šviesai nepralaidų apsauginį maišelį.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
