"PROTELOS" aprašymas
PROTELOS 2g milteliai geriamajai suspensijai
Strontii ranelas
Veiklioji medžiaga yra stroncio ranelatas. Viename pakelyje PROTELOS 2g jo yra 2g, viename pakelyje PROTELOS 1g 1g.
Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E951), maltodekstrinas ir manitolis.
Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Registravimo liudijimo turėtojas
Les laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
Prancūzija
Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Prancūzija
KAS YRA PROTELOS IR NUO KO ŠIS PREPARATAS VARTOJAMAS
Medikamentas tiekiamas pakeliais, kuriuose yra geltonų miltelių geriamajai
suspensijai ruošti.
Vienoje dėžutėje yra 28 pakeliai.
PROTELOS 2g yra nehormoninis vaistinis preparatas, kuriuo postmenopauzės
laikotarpiu gydoma moterų osteoporozė. Medikamentas mažina stuburo,
šlaunikaulio bei kitų didžiųjų kaulų, kurie dėl osteoporozės linkę lūžti,
lūžių riziką.
PROTELOS 1g yra nehormoninis vaistinis preparatas, vartojamas moterų
postmenopauzės laikotarpiu osteoporozės profilaktikai tuo atveju, jeigu yra
jos pasireiškimo pavojus.
Apie osteoporozę
Daugumas žmonių mano, jog jų kaulai yra negyva kieta medžiaga, tačiau jie,
kaip ir kitos kūno dalys, yra gyvas audinys. Organizmas nuolat ardo seną
kaulinę medžiagą ir gamina naują. Oteoporozės metu, organizmas daugiau jos
suardo, negu pagamina. Dėl to kaulų masė palaipsniui mažėja, kaulai plonėja ir greičiau lūžta. Toks pokytis dažniausias moterims postmenopauzės laikotarpiu.
Menopauzė prasideda tada, kai sustoja moteriškų hormonų estrogenų gamyba
kiaušidėse arba kai jos pašalinamos chirurginiu būdu. Juo anksčiau prasideda
menopauzė, tuo didesnė yra osteoporozės pasireiškimo rizika. Daugumai žmonių
osteoporozė simptomų nesukelia, todėl galima ir nežinoti, kad ji yra. Tačiau dėl osteoporozės lengviau lūžta kaulai, ypač stuburo, šlaunikaulis ir riešas. Paprastai lūžiai sukelia skausmą, tačiau stuburo lūžiai gali būti nepastebimi tol, kol dėl jų sumažėja ūgis ir sulinksta nugara. Kaulai gali lūžti ir nuo kasdieninės veiklos (kėlimo, kitokio darbo ar krūvio), dėl kurios paprastai jie nelūžta.
PROTELOS poveikis
Osteoporozei gydyti gydytojas skirs vartoti PROTELOS 2g, osteoporozės
profilaktikai PROTELOS 1g.
Medikamentas skatina kaulo formavimąsi ir mažina jo irimą, todėl mažėja
lūžių galimybė. Naujai susiformavęs kaulinis audinys būna normalus ir
kokybiškas.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROTELOS
PROTELOS vartoti draudžiama:
- jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija stroncio ranelatui arba bet
kuriai kitai sudedamajai PROTELOS daliai.
- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs esate arba buvote gydoma nuo kraujo krešulių;
- jeigu Jūs prikaustyta prie lovos arba Jums bus atliekama operacija (ilgos imobilizacijos metu gali padidėti venų trombozės, t. y. kraujo krešulių atsiradimo kojose, galimybė).
Jeigu kuri nors iš minėtų būklė yra, reikia pasakyti gydytojui prieš
PROTELOS vartojimą.
Vartojimas valgant ar geriant
Pienas, jo produktai ir kitoks maistas gali mažinti stroncio ranelato
rezorbciją. PROTELOS rekomenduojama gerti einant miegoti, praėjus ne mažiau
kaip 2 valandoms po pieno, jo produktų ar kitokio maisto vartojimo.
Nėštumas
PROTELOS preparatas skirtas moterims postmenopauzės laikotarpiu, vadinasi,
nėštumo metu jo vartoti negalima. Preparato atsitiktinai pavartojus nėštumo
metu, jo vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Žindymo laikotarpis
PROTELOS preparatu gydoma postmenopauzės laikotarpiu, vadinasi, žindyvėms jo
vartoti negalima. Preparato atsitiktinai pavartojus žindymo laikotarpiu, jo
vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus PROTELOS netrikdo.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PROTELOS medžiagas (aspartamą)
RROTELOS sudėtyje yra aspartamo. Jeigu yra fenilketonurija (tai retas
įgimtas medžiagų apykaitos sutrikimas), reikia informuoti gydytoją prieš šio
preparato vartojimą.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir
įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Su kitais vaistais PROTELOS neturėtų sąveikauti. Vis dėlto tarp tetraciklinų
(geriamųjų antibiotikų) arba preparatų, kuriuose yra kalcio, ir PROTELOS
vartojimo reikia daryti ne mažesnę kaip 2 valandų pertrauką.
KAIP VARTOTI PROTELOS
PROTELOS preparatas geriamas.
Osteoporozei gydyti rekomenduojama gerti po vieną PROTELOS 2g pakelį kartą
per parą, osteoporozės profilaktikai po vieną PROTELOS 1g pakelį kartą per
parą.
Medikamento patariama gerti einant miegoti, praėjus ne mažiau kaip 2
valandoms po valgio. PROTELOS galima gerti nevalgius. Preparato išgėrus,
prireikus galima gultis tuoj pat.
Prieš vartojimą iš pakelyje esančių miltelių ir stiklinės vandens reikia
paruošti suspensiją taip, kaip nurodyta toliau. PROTELOS gali sąveikauti su
pienu ir jo produktais, todėl miltelius reikia maišyti tik su vandeniu, kad
preparatas veiktų tinkamai.
Suberti pakelyje esančius miltelius į stiklinę.
Pripilti stiklinę vandens.
Maišyti tol, kol milteliai vienodai pasiskirstys vandenyje.
Paruoštą suspensiją reikia gerti tuoj pat. Jeigu dėl kokių nors priežasčių
tai padaryti neįmanoma, prieš geriant ją reikia iš naujo sumaišyti. Ilgiau
negu 24 valandas paruoštos suspensijos laikyti negalima. Gydytojas gali
patarti kartu su PROTELOS vartoti ir kalcio bei vitamino D papildų. Prieš miegą kalcio preparatų kartu su PROTELOS gerti negalima.
Kiek laiko medikamento vartoti, pasakys gydytojas. Osteoporozė paprastai
gydoma ilgai. Medikamento svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Vaikų PROTELOS gydyti negalima.
Pavartojus per didelę PROTELOS dozę
Išgėrus per daug PROTELOS pakelių, reikia kreiptis į gydytoją arba
vaistininką. Jie gali patarti išgerti pieno arba antacidinių preparatų, kad
sumažėtų preparato rezorbcija.
Pamiršus pavartoti PROTELOS
Vietoj praleistos dozės dvigubos gerti negalima. Kitą dozę reikia gerti
įprastiniu laiku.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PROTELOS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį.
Paprastai jis būna silpnas ir trumpalaikis, todėl preparato vartojimo
nutraukti dažniausiai nereikia.
Dažniausias poveikis yra pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas ir odos
dirginimas. Jeigu kuris nors iš šių simptomų atsiranda, reikia pasakyti
gydytojui.
Jeigu pasireiškia šiame lapelyje neminėtas poveikis, reikia informuoti
gydytoją arba vaistininką.
PROTELOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės ir pakelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
preparato vartoti negalima.
KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos gali suteikti Les Laboratoires Servier atstovas
Lietuvoje.