"TRAMADOLIS SANITAS" aprašymas
TRAMADOLIO HIDROCHLORIDO 50 mg/ml TIRPALAS INJEKCIJOMS
Solutio Tramadoli hydrochloridi 50 mg/ml pro injectionibus
TARPTAUTINIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS PAVADINIMAS
Tramadolum
VAISTO FORMA
Sterilus injekcijų tirpalas ampulėse.
SUDĖTIS
Vienoje 1 ml ampulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos tramadolio
hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: 4,15 mg natrio acetato ir
injekcinio vandens tiek, kad būtų 1 mililitras vaisto.
Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos tramadolio
hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: 8,3 mg natrio acetato ir
injekcinio vandens tiek, kad būtų 2 mililitrai vaisto.
KIEKIS VIENOJE PAKUOTĖJE
Kartono dėžutėje yra 5 ampulės ir informacinis lapelis.
FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ
Centrinio poveikio analgetikas.
Tramadolis yra sintetinis vaistas, kuris stimuliuoja opioidų receptorius
centrinėje nervų sistemoje, todėl malšina skausmą. Palyginus su morfinu,
tramadolis silpniau slopina kvėpavimą, kelia mažesnį piktnaudžiavimo ir
priklausomumo pavojų.
GAMINTOJAS IR PREKYBOS LEIDIMO SAVININKAS
AB "Sanitas", Vytauto pr. 3, 3000 Kaunas, Lietuvos Respublika
INDIKACIJA
Tramadolis vartojamas stipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti.
KONTRAINDIKACIJOS
Tramadolio vartoti negalima: jei šis vaistas anksčiau buvo sukėlęs alerginę
reakciją; pacientams, kurie viduriuoja dėl žarnų pažeidimo, sukelto
antibiotikų ar apsinuodijimo;
ūmiai apsinuodijus alkoholiu, opioidais, migdomaisiais ar psichotropiniais
vaistais, ūmiai susilpnėjus kvėpavimui.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Dažniausi šalutiniai poveikiai
Galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas,
mieguistumas, vėmimas, odos niežėjimas, nervingumas, nerimas,
psichomotorinis susijaudinimas, drebulys, raumenų tonuso padidėjimas,
euforija, emocijų labilumas, haliucinacijos, astenija, prakaitavimas,
dispepsija, burnos džiūvimas, viduriavimas.
Retesni šalutiniai poveikiai
Bendras negalavimas, alerginė reakcija, atsitiktinė trauma, svorio
mažėjimas, polinkis savižudybei; kraujagyslių išsiplėtimas, alpimas,
kraujospdžio sumažėjimas staiga atsistojus, širdies susitraukimų dažnio
padidėjimas; nerimas, orientacijos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas,
nervingumas, miego sutrikimas, traukuliai, parestezija (nesamų dirginimų
jutimas), pažintinės funkcijos sutrikimas, atminties sutrikimas, dėmesio
koncentracijos sutrikimas, haliucinacijos, nenormali eisena; pilvo skausmas,
pilvo pūtimas; dusulys; bėrimas, dilgėlinė, pūslės; regos sutrikimai,
nemalonus skonis burnoje; šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis,
menopauziniai simptomai, skausmingas šlapinimasis, menstruacijų sutrikimai.
Jei pasireiškia aukščiau nurodytas ar kitoks šalutinis poveikis, reikėtų
pasikonsultuoti su gydytoju.
Nepaneigta galimybė, kad, staiga nutraukus ilgalaikį tramadolio vartojimą,
gali atsirasti: skausmų visame kūne, pasireikšti viduriavimas, tachikardija
(širdies susitraukimų dažnio padidėjimas), karščiavimas, gausus gleivių
išsiskyrimas iš nosies, čiaudulys, prakaitavimo padidėjimas, stiprus
žiovulys, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, nervingumas, nenustygimas
vietoje, irzlumas, drebulys, "žąsies oda", spazminių pilvo skausmų,
silpnumas, miego sutrikimų, išsiplėsti vyzdžiai. Atsiradus šių sutrikimų, b
tina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš pradedant vartoti vaistą
Nėščiosioms ir žindyvėms. Tramadolio gydytojas gali skirti tik ypatingais
atvejais, kai yra įsitikinęs, kad laukiamas gydomasis poveikis didesnis už
galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.
Vaikams ir jaunuoliams iki 16 metų. Tramadolio vartoti nerekomenduojama.
Tramadolis gali mažinti seilių sekreciją ir skatinti ėduonies, periodonto
ligų bei burnos ertmės kandidozės ir diskomforto atsiradimą.
Opioidiniai analgetikai įtraukti į dopingo sąrašą ir draudžiami vartoti
sportininkams.
Žemiau nurodytais atvejais gydytojas šio vaisto gali skirti tik tada, kai
yra įsitikinęs, kad laukiamas gydomasis poveikis didesnis už galimą pavojų:
* sergantiems minėmis pilvo organų ligomis, sunkiomis kvėpavimo ligomis,
inkstų nepakankamumu, kepenų ciroze, epilepsija arba jei yra psichinių
sutrikimų;
* jei morfinas, kodeinas ar kuris nors kitas opioidinis analgetikas anksčiau
buvo sukėlęs alerginę reakciją;
* jei pacientas piktnaudžiauja ar piktnaudžiavo vaistais (ypač morfinu ar į
jį panašiais) arba alkoholiniais gėrimais;
* jeigu pažeistos smegenys, pavyzdžiui, po galvos traumos;
* senyvo amžiaus ir nusilpusiems pacientams.
Be to, opioidinių analgetikų rekomenduojama atsargiai skirti sergantiems
tulžies pslės akmenlige, sunkiomis uždegiminėmis žarnų ligomis, taip pat
jei sutrikęs širdies ritmas, šlapimo nutekėjimas, arba jei neseniai atlikta
virškinimo trakto operacija.
Jei yra bent viena šių problemų, apie tai reikia informuoti gydytoją.
Vartojant vaistą
Tramadolį btina laikyti taip, kaip nurodyta instrukcijoje, ir vartoti
tiksliai pagal nurodymus. Ilgai vartojant šį vaistą, btina reguliariai
tikrintis pas gydytoją.
Jei atliekami diagnostikos mėginiai ar tyrimai, apie šio vaisto vartojimą
reikia informuoti gydytoją.
Tramadolis gali sukelti budrumo sumažėjimą ir reakcijos greičio sulėtėjimą,
todėl, jį vartojant, nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir
dirbti su technika.
Po kelių savaičių pastebėjus, kad vaisto efektyvumas sumažėjo, savarankiškai
dozės didinti negalima. Btina pasikonsultuoti su gydytoju.
Užmiršus vaisto dozę, prisiminus ją reikia vartoti nedelsiant (išskyrus
atvejį, kai tramadolis vartojamas pagal poreikį). Jeigu jau beveik laikas
kitai dozei vartoti, užmirštoji praleidžiama, o toliau vaistas vartojamas
įprastine tvarka. Dvigubos dozės vartoti negalima.
Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholinių gėrimų ar vartoti vaistų,
kurie slopina centrinės nervų sistemos veiklą (išskyrus atvejį, kai tai
nurodo gydytojas).
Jei atsiranda galvos svaigimas, mieguistumas, apsvaigimas ar apgaulingas
gerovės pojtis, btina imtis atsargumo priemonių.
Gulėjus ar sėdėjus, atsistoti reikėtų atsargiai. Jei atsiranda pykinimas,
vėmimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas, reikia atsigulti.
Jei numatoma operacija (net danties), arba prieš teikiant skubiąją medicinos
pagalbą, apie tramadolio vartojimą btina informuoti gydytoją.
Vartojant šį vaistą, gali džiti burna. Tokiu atveju gali padėti becukrė
kramtomoji guma ar saldainis, ledo gabalėlis ar seilių pakaitalai. Jei
burnos dživimas trunka ilgiau kaip dvi savaites, reikėtų pasikonsultuoti su
stomatologu.
Prieš nutraukiant ilgalaikį tramadolio vartojimą didelėmis dozėmis, btina
pasikonsultuoti su gydytoju. Šio vaisto vartojimą gali tekti nutraukti
palaipsniui norint išvengti nutraukimo simptomų.
Perdozavus tramadolio ar įtarus jo perdozavimą, reikia nedelsiant
pasikonsultuoti su gydytoju.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Pacientai, kurie kartu su tramadoliu vartoja kitus vaistus, apie tai turi
informuoti gydytoją. Sąveika ypač svarbi, jei kartu su tramadoliu vartojami
migdomieji, raminamieji, bendrieji anestetikai, vaistai nuo psichinių ligų
ar depresijos, chinidinas (vaistas nuo širdies ritmo sutrikimų),
karbamazepinas (vaistas nuo epilepsijos), ciprofloksacinas (vaistas nuo tam
tikrų infekcijų), žarnyno peristaltikos stimuliuojamieji vaistai
(metoklopramidas, cizapridas, domperidonas) arba alkoholiniai gėrimai.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Jei gydytojas nenurodė kitaip, tramadolis dozuojamas kaip nurodyta žemiau.
Tramadolio švirkščiama į raumenis, lėtai (per 2-3 min.) švirkščiama į veną
arba infuzuojama į veną.
Suaugusiems
Įprastinė dozė - 50-100 mg kas 4-6 val.
Didžiausia paros dozė - 400 mg. Atskirais atvejais stacionare skiriama iki
600 mg per parą.
Pooperacinio skausmo mažinimas
Pradinė dozė pooperaciniam skausmui malšinti - 100 mg. Po to, jei reikia,
pirmąją valandą skiriama po 50 mg kas 10-20 min. Didžiausia pirmosios
valandos dozė (įskaitant pradinę) - 250 mg. Vėliau skiriama 50-100 mg kas
4-6 val.
Senyvo amžiaus pacientams
Jei inkstų ir kepenų funkcija normali, 65-75 metų pacientams dozės koreguoti
nereikia. Didžiausia paros dozė vyresniems kaip 75 metų pacientams - 300 mg.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Jei kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., tramadolis vartojamas kas
12 val. Didžiausia paros dozė - 200 mg.
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze
Rekomenduojama dozė - 50 mg kas 12 val.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Saugoti nuo vaikų!
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka vartoti 3 metus.
ĮSIGIJIMO TVARKA
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
