"RAMICOR" aprašymas
Ramicor 10 mg tabletės
Veiklioji medžiaga - ramiprilis
Veiklioji medžiaga yra ramiprilis. Jo vienoje tabletėje yra 10 mg.
Kitos sudedamosios dalys yra hhipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė,
gelifikuotas kukurūzų krakmolas, natrio vandenilio karbonatas, natrio
stearilo fumaratas.
Ramicor 10 mg tabletės platinamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 tablečių.
Registravimo liudijimo turėtojas
HEXAL AG
Industriestra(e 25
83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas (08024) 908-0
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
arba
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen, Vokietija
KAS YRA RAMICOR 10 MG TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
Ramicor 10 mg tabletės yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitorius, t. y. medikamentas, mažinantis kraujo spaudimą, lengvinantis
širdies perkrovą ir apsaugantis organus nuo nepalankių faktorių poveikio.
Ramicor 10 mg tablečių vartojama:
* ne organų pokyčių sukeltam per dideliam kraujo spaudimui, t. y. pirminei
hipertenzijai, gydyti;
* lengvo arba vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo (II arba III laipsnio
pagal NYHA), atsiradusio 3 - 10 dieną po ištikusio miokardo infarkto,
prognozei gerinti.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAMICOR 10 MG TABLEČIŲ
Ramicor 10 mg tablečių vartoti draudžiama, jei:
* padidėjęs jautrumas ramipriliui, bet kuriam AKF inhibitoriui arba bet
kuriai pagalbinei tablečių medžiagai;
* yra polinkis į tam tikros formos audinių pabrinkimą, t. y. angioneurozinę
edemą, arba jis buvo atsiradęs ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu (žr.
4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis");
* susiaurėjusios abiejų inkstų arterijos (arba arterija, jei inkstas tik
vienas);
* labai susiaurėję kairiojo širdies skilvelio vožtuvai (yra kraujotakai
reikšminga aortos ar dviburio vožtuvo stenozė) arba yra kitų priežasčių,
trukdančių kraujo išstmimą iš kairiųjų širdies kamerų (pvz., hipertrofinė
kardiomiopatija);
* persodinti inkstai;
* kraujyje padidėjusi aldosterono koncentracija;
* moteris nėščia arba žindyvė;
* atliekama kraujo detoksikacija (dializė) naudojant tam tikras
(poliakrilnitrilo) membranas;
* iš kraujo šalinami tam tikri lipidai (daroma MTL aferezė) (žr. 2.2 poskyrį
"Specialios atsargumo priemonės, kurių btina laikytis vartojant Ramicor 10
mg tablečių ");
* mažinamas ar pašalinamas alerginis reaktyvumas (atliekamas
desensitizacija, pvz., plėvasparnių vabzdžių nuodams) žr. 2.2 poskyrį
"Specialios atsargumo priemonės, kurių btina laikytis vartojant Ramicor 10
mg tablečių ").
Kraujo detoksikacijai (dializei ar filtracijai) naudojant neigiamo krvio
membranas, pvz., didelio laidumo poliakrilnitrilo membranas (pvz., AN 69),
pastebėta gyvybei pavojingos anafilaksinės padidėjusio jautrumo reakcijos,
kuri kartais progresuoja iki anafilaksinio šoko, atvejų. Panaši reakcija
gali pasireikšti ir MTL aferezės bei desensitizuojamojo gydymo metu.
Be to, jei Ramicor 10 mg tablečių draudžiama vartoti po miokardo infarkto
atsiradusio lengvo ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumo atveju, jei:
* laikosi mažas kraujo spaudimas (sistolinis kraujospdis yra mažesnis negu
90 mm Hg).
* pacientui pakeitus kno padėtį iš gulimos į stovimą labai krenta kraujo
spaudimas (sutrikusi ortostatinė kraujotakos reguliacija);
* yra sunkus širdies nepakankamumas (IV laipsnio pagal NYHA);
* dėl kraujotakos sutrikimo krtinės srityje atsiranda ar pasunkėja skausmas
ar veržimo pojtis (atsiranda nestabili krtinės angina);
* bna gyvybei pavojingų širdies ritmo sutrikimų (skilvelių aritmija).
* išsiplėtusi dešinioji širdies pusė (yra vadinamoji plautinė širdis).
Specialios atsargumo priemonės, kurių btina laikytis vartojant Ramicor 10
mg tablečių
* Jei pacientui reikšmingai sumažėja kraujo spaudimas ir dėl to atsiranda
negalavimų (simptominė hipertenzija)
Vartojant medikamento, kaip ir kitokių antihipertenzinių vaistų, kai kuriems
pacientams gali reikšmingai sumažėti kraujo spaudimas ir dėl to atsirasti
negalavimų,
Šis sutrikimas pasireiškia retai, jei pacientas serga nekomplikuota
hipertenzija, tačiau labai padažnėja, jei organizme trksta skysčio, pvz.,
ligonis vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių medikamentų, jo dietoje yra
mažai druskos, pacientas dializuojamas, viduriuoja ar vemia, arba jam kraujo
spaudimas padidėjęs dėl tam tikros priežasties (yra nuo renino priklausoma
hipertenzija (žr. 2.3 poskyrį "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais" ir
4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis"), Jei kraujo spaudimas sumažėja per daug, pacientas turi atsigulti aukštielninkas ir informuoti gydytoją, kadangi gali prireikti
papildyti skysčio kiekį ar cirkuliuojančio kraujo trį bei kitomis
priemonėmis koreguoti kraujo spaudimą.
Kai kuriems pacientams, sergantiems širdies veiklos nepakankamumu, kurių
kraujo spaudimas yra normalus arba sumažėjęs, Ramicor 10 mg tabletės gali jį
dar labiau sumažinti. Toks poveikis yra numatytas ir dėl jo paprastai gydymo
nutraukti nereikia. Jei atsiranda hipotenzijos simptomų, gydytojo nurodymu
gali reikėti sumažinti dozę ar net nutraukti Ramicor 10 mg tablečių
vartojimą.
* Jei ligoniui, sergančiam miu miokardo infarktu, labai sumažėjo kraujo
spaudimas
Jei manoma, kad kraujagysles plečiančio preparato vartojimas ligoniams,
sergantiems miu miokardo infarktu, gali dar labiau pabloginti kraujotaką,
gydymo ramipriliu reikia nepradėti. Šių pacientų grupei priklauso ligoniai,
kurių sistolinis kraujo spaudimas yra 100 mm/Hg ar mažesnis, ar kuriuos
ištiko kardiogeninis šokas. Jei pirmąsias tris dienas po ištikusio miokardo
infarkto sistolinis kraujo spaudimas yra 120 mg arba mažesnis, reikia gerti
mažesnę dozę. Palaikomąją dozę reikia sumažinti, t. y. vartoti tik 5 mg arba laikinai net 2,5 mg., jei sistolinis kraujo spaudimas yra
100 mg/Hg arba mažesnis. Jei hipotenzija laikosi, t. y. sistolinis kraujo
spaudimas ilgiau negu valandą bna mažesnis negu 90 mm/Hg, ramiprilio
vartojimą reikia nutraukti.
* Jei pacientui yra širdies vožtuvų liga (aortos ir dviburio vožtuvo
stenozė) ar kairiojo širdies skilvelio kraujo ištekamųjų latakų obstrukcija
(hipertrofinė kardiomiopatija) Ramicor 10 mg tablečių, kaip ir kitų tos
pačios grupės medikamentų, reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra
dviburio vožtuvo stenozė ir kairiojo širdies skilvelio kraujo ištekamųjų
latakų obstrukcija, pvz., aortos stenozė ar hipertrofinė kardiomiopatija.
* Jei sutrikusi inkstų veikla Jei sutrikusi inkstų veikla (kreatinino
klirensas mažesnis negu 50 ml/min.), pradinę ramiprilio dozę reikia
koreguoti pagal inkstų klirensą (žr. 3.2 poskyrį "Jei gydytojas nenurodė
kitaip, įprastinė dozė yra"Dozavimas sutrikus inkstų veiklai"). Btina reguliariai stebėti tam tikrus kraujo rodmenis (kalio ir kreatinino kiekį serume).
* Jei nepakankama širdies veikla
Ligoniams, kuriems yra nepakankama širdies veikla, pradėjus vartoti AKF
inhibitorių gali atsirasti hipotenzija, kuri inkstų veiklą gali dar labiau
pabloginti. Ryšium su tuo pastebėta laikino minio inkstų veiklos
nepakankamumo atvejų.
* Jeigu yra susiaurėję inkstų arterijos (abi ar viena, jei yra vienas
inkstas)
Pastebėta, kad pacientams, kuriems yra vienintelės arterijos (jei yra vienas
inkstas) arba abiejų inkstų arterijų susiaurėjimas, vartojant AKF
inhibitorių kraujyje laikinai padidėja šlapalo ir serume - kreatinino
kiekis. Šių pokyčių dažniausiai atsiranda žmonėms, kurių sutrikusi inkstų
veikla. Be to, jei yra inkstų kraujagyslių pažeidimo sukelta hipertenzija,
dažniau gali labai sumažėti kraujo spaudimas bei pasunkėti inkstų veiklos
sutrikimas. Šių ligonių gydymą būtina pradėti nuolat prižirint medikui
ir nuo mažiausios dozės, kurią vėliau labai atsargiai laipsniškai galima
didinti. Kadangi gydymas šlapimo išsiskyrimą skatinančiais preparatais
(diuretikais) gali net didinti hipotenzijos atsiradimo pavojų, jų vartojimą
reikėtų laikinai nutraukti ir pirmąsias gydymo Ramicor 10 mg tabletėmis
savaites nuolat stebėti inkstų veiklą.
* Jei ligonis serga hipertenzija, susijusia su inkstų kraujagyslių liga
Kai kuriems hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems yra latentinė inkstų
kraujagyslių liga, vartojant ramiprilio, ypač kartu su diuretikais, kraujyje
padidėja, dažniausiai tik šiek tiek ir laikinai, šlapalo ir serume -
kreatinino kiekis. Šie pokyčiai dažnesni žmonėms, kurių sutrikusi inkstų
veikla. Tokiu atveju gali reikėti sumažinti dozę ir (ar) nutraukti diuretiko
vartojimą.
* Jei ligonį ištiko mus miokardo infarktas
Jei ligonio, sergančio miu miokardo infarktu, inkstų veikla sutrikusi
(kreatinino koncentracija serume yra didesnė negu 177 (mol/l ir/ar per 24
valandas su šlapimu išsiskiria daugiau negu 500 mg baltymo), jo gydyti
Ramicor 10 mg tabletėmis reikia nepradėti, o jei inkstų veikla sutriko
gydymo Ramicor 10 mg tabletėmis metu (kreatinino koncentracija serume tapo
didesnė negu 265 (mol/l arba dvigubai didesnė už prieš gydymą buvusią serume
šios medžiagos koncentraciją),
ar reikia nutraukti ramiprilio vartojimą, turi nuspręsti gydytojas .
* Jei kraujyje padidėjusi hormono aldosterono koncentracija
Pacientai dažniausiai bna nejautrs kraujo spaudimą mažinančių vaistų,
pvz., Ramicor 10 mg tablečių" kurie veikia renino ir angiotenzino sistemą,
poveikiui (žr. 2.1 poskyrį "Ramicor 10 mg tablečių vartoti draudžiama, jei").
* Jei neseniai persodinti inkstai
Kaip gydyti Ramicor 10 mg tabletėmis ligonius, kuriems neseniai persodinti
inkstai, nežinoma, kadangi nėra patirties, todėl jiems Ramicor 10 mg
tablečių reikia nevartoti (žr. 2.1 poskyrį "Ramicor 10 mg tablečių vartoti
draudžiama, jei").
* Jei pacientui per tam tikras membranas (didelio laidumo membranas) iš
kraujo šalinami nuodai (atliekama dializė)
Tokiu atveju dažniau gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Reikia
nuspręsti, ar šių pacientų dializei naudoti kitokią membraną, ar jiems
vartoti kitos grupės antihipertenzinių vaistų.
* Jei pabrinko audiniai (atsirado angioneurozinė edema)
Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi Ramicor 10 mg tabletėmis ar kitais
tos pačios grupės preparatais, retai pasireiškia veido ir galnių, lpų,
liežuvio, balso klosčių ir (arba) gerklų angioedema. Jis gali atsirasti bet
kuriuo momentu. Tokiu atveju reikia nedelsiant nutraukti ramiprilio
vartojimą ir kreiptis į gydytoją, kadangi btina pradėti reikiamą gydymą bei
stebėjimą. Pacientą btina stebėti tol, kol visiškai išnyks simptomai. Net
tokiu atveju, jei pabrinko tik liežuvis ir kvėpavimas yra nesutrikęs, gali prireikti pacientą stebėti ilgiau, kadangi simptomams šalinti vartojami vaistai (antihistamininiai preparatai
ir kortikoidai) gali sukelti nepakankamą poveikį.
Labai retai pastebėta mirties, susijusios su liežuvio ir gerklų edema,
atvejų. Pacientams, ypač tokiems, kuriems buvo daryta kvėpavimo takų
operacija, liežuvio, balso klosčių ar gerklų edemos metu dažniau gali
sutrikti kvėpavimo takų praeinamumas. Tokiu atveju reikia nedelsiant pradėti
teikti skubią medicininę pagalbą: injekuoti adrenalino ir/ar palaikyti
kvėpavimo takų praeinamumą. Kol visiškai ir ilgam laikui išnyks simptomai,
pacientą turi atidžiai stebėti medikas.
Pastebėta, kad juodaodžiams ligoniams AKF inhibitoriai angioedemą sukelia
dažniau, negu kitos rasės žmonėms.
Pacientams, kuriems buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su gydymų AKF
inhibitoriais, išgėrus AKF inhibitoriaus šis sutrikimas gali pasireikšti
dažniau žr. 2.1 poskyrį "Ramicor 10 mg tablečių vartoti draudžiama, jei").
* Jei iš kraujo šalinami tam tikri lipidai (daroma MTL aferezė)
Šalinant mažo tankio lipoproteinus (MTL) dekstrano sulfatu (atliekant MTL
aferezę), gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kuri kartais bna
pavojinga gyvybei. Šios reakcijos išvengiama, prieš kiekvieną aferezę
laikinai nutraukus Ramicor 10 mg tablečių vartojimą.
* Jei mažinamas arba pabaikinamas alerginis reaktyvumas (atliekama
desensitizacija, pvz., plėvasparnių vabzdžių nuodams)
Tokiu atveju gali pasireikšti alerginė reakcija. Kai kuriems pacientams ši
reakcija nepasireiškė, jei jie laikinai nutraukė gydymą AKF inhibitoriumi,
tačiau tiems, kurie preparato netyčia išgėrė, ji vėl atsirado.
* Jei labai sutrikusi kepenų veikla
Retai AKF inhibitoriai bna susiję su sindromu, kuris prasideda gelta
(cholestazine gelta), progresuojančia iki staigios labai sunkios kepenų
ligos (kepenų nekrozės) ir kartais net mirties. Dėl ko atsiranda šis
sindromas, nežinoma. Jei AKF inhibitoriais gydomas ligonis pagelsta ar jo
kepenų fermentų aktyvumas reikšmingai padidėja, reikia nutraukti AKF
inhibitorių vartojimą ir kreiptis į gydytoją, kad jis paskirtų tolesnį
gydymą reikiamais medikamentais.
* Jei pakinta kraujo ląstelių kiekybinė sudėtis (atsiranda neutropenija ar
agranulocitozė)
Vartojant AKF inhibitorių gali pakisti kai tam tikrų ršių leukocitų kiekis
(neutropenija ar agranulocitozė), sumažėti trombocitų (trombocitopenija) bei
atsirasti mažakraujystė. Ligoniams, kurių inkstų veikla nesutrikusi ir
kuriems nėra kitokių komplikuo jančių faktorių, neutropenija pasireiškia
retai. Nutraukus AKF vartojimą, neutropenija ir agranulocitozė išnyksta.
Ramicor 10 mg tablečių reikia vartoti labai atsargiai ligoniams (ypač
tokiems, kurių sutrikusi inkstų veikl
a), kurie serga kraujagyslių ligomis (kolageninėmis kraujagyslių ligomis),
vartoja vaistų, slopinančių organizmo atsparumą (imunodepresantų),
alopurinolio ar prokainamidos, arba kuriems yra keli minėti faktoriai. Kai
kurie iš šių ligonių susirgo sunkia i
nfekcine liga, kuri keliais atvejais buvo nejautri intensyviam gydymui
antibiotikais. Minėtiems ligoniams gydytojas turi reguliariai daryti
leukogramą.
Jei atsiranda bet kokių infekcinės ligos požymių, btina informuoti gydytoją.
* Jei prasideda kosulys
Pastebėta, kad AKF inhibitorių, pvz., Ramicor 10 mg tablečių, vartojantiems
ligoniams gali atsirasti kosulys. Jis yra neproduktyvus, nuolatinis ir
išnyksta nutraukus gydymą. Apie AKF inhibitorių sukeltą kosulį reikėtų
pagalvoti kosulio diferencinės diagnozės metu.
* Jei pacientas operuojamas ar jam atliekama anestezija
Pacientui, kuriam daroma didesnė operacija ar kurio narkozei vartojama
preparatų, mažinančių kraujo spaudimą, Ramicor 10 mg tabletės gali stiprinti
galimą staigų kraujospdžio sumažėjimą, todėl prieš operaciją anesteziologą
reikia informuoti, jog ligonis vartoja Ramicor 10 mg tablečių. Jei dėl
vaistų sinergistinio poveikio kraujo spaudimas sumažėja, jį reikia
sunormalinti.
Etninis faktorius
Ramicor 10 mg tablečių, kaip ir kitokių AKF inhibitorių, poveikis juodaodžių
ligonių kraujo spaudimui yra mažesnis, negu kitos rasės žmonių
kraujospdžiui. Toks skirtumas tikriausiai yra todėl, kad tarp juodaodžių
ligonių, sergančių hipertenzija, yra daugiau tokių, kurių organizme yra maža renino koncentracija.
Padidėjęs kalio kiekis kraujyje
Pastebėta, kad kai kurių AKF inhibitoriais, įskaitant Ramicor 10 mg
tabletes, gydomų ligonių kraujyje padidėja kalio koncentracija. Ji atsiranda
dažniau, jei nepakankama inkstų veikla, jei ligonis serga cukriniu diabetu
ar kartu su AKF inhibitoriais vartoja kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, ar kitų vaistų, susijusių su didesne kalio koncentracija serume, pvz., heparino. Jei pacientas turi vartoti minėtų medikamentų, rekomenduojama reguliariai stebėti kalio koncentraciją serume (žr. 2.3 poskyrį "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais").
Cukrinis diabetas
Diabetu sergantiems ligoniams, kurie vartoja geriamųjų vaistų nuo per
didelio cukraus kiekio kraujyje (antidiabetinių preparatų) ar yra gydomi
insulinu, pirmąjį gydymo Ramicor 10 mg tabletėmis mėnesį reikia dažnai
tikrinti gliukozės kiekį kraujyje (žr. 2.3 poskyrį "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais").
Litis
Ličio ir Ramicor 10 mg tablečių vartoti kartu dažniausiai nerekomenduojama
(žr. 2.3 poskyrį "Sąveika su kitais vaistiniais preparatais").
Dializuojami pacientai
Kadangi nepakanka patirties, Ramicor 10 mg tablečių dializuojamiems
pacientams vartoti nerekomenduojama.
Vaikai
Kadangi nepakanka patirties, Ramicor 10 mg tablečių vaikams vartoti
nerekomenduojama.
Nėštumas
Nėštumo metu Ramicor 10 mg tablečių vartoti draudžiama.
Prieš pradedant vartoti Ramicor 10 mg tablečių gydytoją reikia informuoti,
jog pacientė nėščia, įtaria, jog nėščia, ar nori pastoti. Jei moteris nori
pastoti, AKF inhibitorių vartojimą reikia nutraukti ir paskirti kitokį
gydymą.
Jei Ramicor 10 mg tabletėmis gydoma moteris pastoja, reikia nedelsiant
pranešti gydytojui.
Žindymas
Ramiprilis, veiklioji Ramicor 10 mg tablečių medžiaga, išsiskiria su patelės
pienu. Ar ramiprilis išsiskiria su moters pienu ir ar gali sukelti šalutinį
poveikį žindomam kdikiui, nežinoma, todėl žindyvės Ramicor 10 mg tablečių
turi nevartoti. Jei gydytojas mano, jog žindyvei vaisto vartoti btina, žindymą reikia nutraukti.
Gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ramicor 10 mg tabletės gali daryti silpną ar vidutinio stiprumo įtaką
gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Gydymą Ramicor 10 mg tabletėmis turi reguliariai stebėti medikas. Staigus
kraujospdžio sumažėjimas gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti tokiu laipsniu,
kad gali sumažėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti
nesaugioje padėtyje. Poveikis bna stipresnis gydymo pradžioje ir kartu su vaistais geriant alkoholio.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Jeigu pacientas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant
įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojama kalio druskų ar kitų medžiagų, didinančių kalio kiekį, pvz.,
kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (spironolaktono,
triamtereno ar amilorido), kalio preparatų ar druskų pakaitalų, kurių
sudėtyje yra kalio, Ramicor 10 mg tabletės gali papildomai didinti kalio kiekį kraujyje.
Medikamento antihipertenzinį poveikį gali stiprinti kiti kraujo spaudimą
mažinantys vaistai, pvz., nitratai, tricikliai antidepresantai, narkozei
sukelti vartojami migdomieji preparatai ir anestetikai (hipnotikai, narkozės
preparatai, anestetikai).
Preparatų, kurių sudėtyje ura ličio, ir Ramicor 10 mg tablečių kartu galima
vartoti tik nuolat stebint ličio koncentraciją kraujyje, kadangi priešingu
atveju litis dažniau pažeis širdį ir nervus.
Tam tikros medžiagos nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidiniai vaistai nuo
uždegimo, pvz., acetilsalicilo rgštis, indometacinas) gali silpninti
antihipertenzinį Ramicor 10 mg tablečių poveikį, bloginti inkstų veiklą bei
gal bt, jei minėtų medžiagų vartojama ilgai, didinti kalio kiekį kraujyje. Šie pokyčiai yra laikini.
Ligoniams, ypač toliems, kurių susilpnėjusi inkstų veikla, pvz.,
pagyvenusiems pacientams ar ligoniams, kurių organizme trksta skysčio, gali
atsirasti mus inkstų veiklos nepakankamumas.
Jei Ramicor 10 mg tablečių vartojama kartu su alopurinoliu, prokainamidu ar
preparatais, slopinančiais organizmo atsparumą (citostatikais,
imunodepresantais, sisteminio poveikio kortikosteroidais) dažniau gali
atsirasti kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčių.
Kraujo spaudimą didinantys vaistai (simpatikomimetikai) gali mažinti Ramicor
10 mg tablečių antihipertenzinį poveikį.
AKF inhibitoriai ir vaistai nuo diabeto (insulinas, geriamieji preparatai
nuo diabeto), vartojami kartu labiau mažina gliukozės kiekį kraujyje, todėl
dažniau gali per daug sumažėti (gali atsirasti hipoglikemija). Gydymo
pradžioje btina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Reikia įsidėmėti, kad šie nurodymai taip pat tinka neseniai vartotiems
vaistams.
Ramicor 10 mg tablečių vartojimas kartu su maistu ir gėrimais
Alkoholis
Alkoholis gali stiprinti Ramicor 10 mg tablečių antihipertenzinį poveikį.
Jei įmanoma, vartojant Ramicor 10 mg tablečių alkoholio reikia negerti.
Valgomoji druska
Didesnio kiekio valgonosios druskos vartojimas gali mažinti Ramicor 10 mg
tablečių antihipertenzinį poveikį.
KAIP VARTOTI RAMICOR10 MG TABLEČIŲ
Ramicor 10 mg tablečių visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodė
gydytojas. Jei atsiranda abejonių, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Labai svarbu Ramicor 10 mg tablečių vartoti tiek laiko, kiek paskyrė
gydytojas.
Jeigu pacientas mano, kad Ramicor 10 mg tabletės veikia per stipriai arba
per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją
Į ką būtina atkreipti dėmesį prieš pradedant gydymą
Pacientams, ypač tokiems, kurių organizme trksta druskos ar skysčio (pvz.,
ligonis vemia, viduriuoja ar yra gydomas šlapimo išsiskyrimą skatinančiais
preparatais, t. y. diuretikais), kuriems yra širdies nepakankamumas (ypač po
maus miokardo infarkto), ar sunki hipertenzija, pradėjus vartoti Ramicor 10 mg tablečių gali labai sumažėti kraujospūdis.
Dėl šios priežasties prieš pradedant gydyti Ramicor 10 mg tabletėmis reikia
sunormalinti druskų ar skysčio kiekį organizme: iš anksto, t. y. mažiausiai
prieš 2 - 3 dienas, reikia nutraukti diuretikų vartojimą. Gydymą patariama
pradėti nuo mažiausios paros dozės, t. y. 1,25 mg, kurią reikia gerti iš ryto.
Ne tik išgėrus pirmąją dozę, bet ir padidinus Ramicor 10 mg tablečių ar
stipriai veikiančių šlapimo išsiskyrimą skatinančių medikamentų (Henlės
kilpoje veikiančių diuretikų) dozę, dėl galimo per stipraus kraujospdžio
kritimo pacientą gydytojas stebės mažiausiai 8 valandas.
Ligoniams, kuriems yra sunkios eigos hipertenzija (piktybinė hipertenzija)
ar nepakankama širdies veikla, ypač sukelta minio miokardo infarkto, gydymą
Ramicor 10 mg tabletėmis reikia sureguliuoti ligoninėje.
Vartojimo metodas
Tabletės yra geriamos.
Jas reikia nuryti nekramtytas ir po to užsigerti pakankamu kiekiu skysčio,
pvz., stikline vandens. Maistas Ramicor 10 mg tablečių absorbcijai įtakos
nedaro. Preparato galima gerti prieš valgį, jo metu arba pavalgius.
Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, įprastinė dozė yra:
Ne organų pažeidimo sukeltas kraujospdžio padidėjimas
Paprastai iš pradžių rekomenduojama gerti 2,5 mg ramiprilio. Paprastai ši
dozė bna ir palaikomoji. Priklausomai nuo organizmo reakcijos į vaistą
dozavimą gali reikėti kas 2 - 3 savaitės didinti iš pradžių iki pusės
Ramicor 10 mg tabletės (atitinka 5 mg
ramiprilio) ir po to iki didžiausios paros dozės, t. y. vienos Ramicor 10 mg
tabletės (atitinka 10 mg ramiprilio). Ją reikia gerti iš karto. Gydytojas
gali paskirti kartu su ramipriliu vartoti kitų antihipertenzinių medikamentų
(diuretikų ir kalcio kanalų blokatorių), tačiau tokiu atveju per parą galima gerti ne daugiau kaip 5 mg ramiprilio.
Mažesniam dozavimui yra pagamintos 2,5 mg, 5 mg ir 7,5 mg Ramicor tabletės.
Lengvas arba vidutinio sunkumo širdies nepakankamumas (II arba III laipsnio
pagal NYHA), atsiradęs 3 - 10 dieną po ištikusio miokardo infarkto
Gydymą galima pradėti tik ligoninėje ne anksčiau kaip trečią dieną po
ištikusio miokardo infarkto. Ligoniams, kurių kraujotaka stabili, gydytojo
nurodymu iš pradžių reikia gerti du kartus per dieną po 2,5 mg ramiprilio.
Jei šios dozės pacientas netoleruoja, gydytojo nurodymu ją reikia mažinti, t. y. gerti iš ryto ir vakare po 1,25 mg ramiprilio. Ne anksčiau kaip po 2 dienų dozę galima didinti, t. y. gerti du kartus per dieną po 2,5 - 5 mg ramiprilio. Tikslas yra gerti du
kartus per dieną po pusę Ramicor 10 mg tabletės (atitinka 5 mg ramiprilio). Vėliau paros dozę, kurią iš pradžių reikia gerti per du kartu, galima gerti iš karto. Didžiausia paros dozė yra viena Ramicor 10 mg tabletė (atitinka 10 mg ramiprilio).
Mažesniam dozavimui yra pagamintos 1,25 mg, 2,5 mg ir 5 mg Ramicor tabletės.
Dozavimas, jei sutrikusi inkstų veikla
Jei inkstų veikla sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas didesnis negu
50 ml/min.), gydytojo nurodymu galima vartoti įprastinę ramiprilio dozę.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino
klirensas yra mažesnis negu 50 ml/min.), iš pradžių reikia gerti kartą per dieną 1,25 mg ramiprilio.
Didžiausia paros dozė yra pusė Ramicor 10 mg tabletės (atitinka 5 mg ramiprilio).
Mažesniam dozavimui yra pagamintos 1,25 mg, 2,5 mg ir 5 mg Ramicor tabletės
Ką daryti, jei išgerta per didelė Ramicor 10 mg tablečių dozė
Jei netyčia išgeriama per daug tablečių, įtariama, jog jų išgerta, ar
medikamento nuryja vaikas, btina nedelsiant kreiptis į šeimos ar greitosios
pagalbos gydytoją. Jis pagal apsinuodijimo sunkumą nuspręs, kokių
neatidėliotinos pagalbos priemonių reikia.
Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali pasireikšti tokie simptomai:
labai sumažėti kraujo spaudimas, ištikti šokas, prasidėti traukuliai,
atsirasti inkstų veiklos nepakankamumas. Jei kyla didelis įtarimas, jog
vaisto perdozuota, btina gydytojo pagalba.
Su savimi reikia turėti medikamento pakuotę, kadangi pagal ją gydytojas
galės sužinoti apie išgerta veikliąją medžiagą.
Ką daryti, pamiršus išgerti Ramicor 10 mg tablečių
Tokiu atveju kitą kartą gerti daugiau tablečių negalima. Vaisto reikia
vartoti toliau taip, kaip paskirta.
Pokyčiai, atsiradę nutraukus gydymą Ramicor 10 mg tabletėmis
Nepasitarus su gydytoju pertraukti ar baigti gydymą Ramicor 10 mg tabletėmis
negalima.
Ligoniams, sergantiems hipertenzija, kraujo spaudimas gali vėl labai
padidėti.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ramicor 10 mg tabletės, kaip ir kiti medikamentai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Šalutinis poveikis vertinamas remiantis toliau pateiktais dažnumo duomenimis.
Labai dažnai
Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų
Dažnai
Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų
Nedažnai
Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų
Retai
Mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų
Labai retai
Mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų, įskaitant pavienius atvejus
Gydant ramipriliu ir/ar kitokiais AKF inhibitoriais, pastebėtas toliau
išvardytas šalutinis poveikis
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Retai. Hemoglobino kiekio ir ląstelių dalies kraujyje sumažėjimas.
Labai retai. Kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčiai (pvz., kaulų
čiulpų slopinimas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė,
hemolizinė anemija (gal bt susijusi su gliukozės-6-fosfatazės trkumu),
limfadenopatija, autoimuninė liga.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai retai. Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas.
Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai
Dažnai. Svaigulys, galvos skausmas.
Nedažnai. Permaininga nuotaika, kojų ir rankų tirpimas bei dilgčiojimas
(parestezija), galvos sukimasis, skonio, miego sutrikimas.
Retai. Sumišimas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Dažnai. Kraujospdžio kritimas, taip pat keičiant kno padėtį iš gulimos į
stovimą, laikinas sąmonės išnykimas, krtinės skausmas, krtinės angina.
Nedažnai. Miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas, širdies
tvinkčiojimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, Raynaud sindromas.
Kvėpavimo sistemos, krtinės ir tarpusienio organų sutrikimai
Dažnai. Kosulys.
Nedažnai. Sloga, dusulys.
Labai retai. Bronchų spazmas (astma), sinusitas, alerginis plaučių uždegimas
(alveolitas ar eozinofilinis plaučių uždegimas).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnai. Viduriavimas, vėmimas.
Nedažnai. Pykinimas, pilvo skausmas ir virškinimo sutrikimas, blogas
apetitas.
Retai. Burnos džiūvimas.
Labai retai. Kasos, kepenų uždegimas, gelta, žarnų audinių pabrinkimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnai. Išbėrimas, niežulys.
Retai. Padidėjusio jautrumo reakcija ar audinių pabrinkimas (angioneurozinė
edema): veido, galnių, lpų, liežuvio, balso klosčių ir (ar) gerklų audinių
pabrinkimas (žr. 2.2 poskyrį Specialios atsargumo priemonės, kurių btina
laikytis vartojant Ramicor 10 mg tablečių), dilgėlinė, plikimas, žvynelinė.
Labai retai. Prakaitavimas, sunkus odos pažeidimas (plinėlinė, toksinė
epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema).
Inkstų ir šlapimo organų sutrikimai
Nedažnai. Inkstų veiklos sutrikimas.
Retai. Uremija, minis inkstų veiklos nepakankamumas.
Labai retai. Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, šlapimo susilaikymas.
Dauginimosi organų sistemos ir krtų sutrikimai
Nedažnai. Lytinio pajėgumo sutrikimas.
Retai. Vyrų krtų pabrinkimas.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažnai. Nuovargis, astenija.
Tyrimai
Nedažnai. Kraujyje padidėja šlapalo, kreatinino, kalio kiekis, kepenų
fermentų aktyvumas.
Retai. Kraujyje padaugėja bilirubino, sumažėja natrio kiekis.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia pasakyti
gydytojui arba vaistininkui.
RAMICOR 10 MG TABLEČIŲ LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti
negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
