"SUMAMED FORTE" aprašymas
SUMAMED forte
Sumamedas
Stipraus poveikio milteliai, 30 ml, 200 mg/5 ml geriamajai suspensijai
paruošti.
Azitromicinas
SUDĖTIS
Sumamedo stipraus poveikio milteliai 200 mg/5 ml geriamajai suspensijai
paruošti: 5 ml pagamintos suspensijos yra 200 mg azitromicino dihidrato.
VAISTO SAVYBĖS IR VEIKIMAS
Azitromicinas yra pirmasis azalidų (naujos makrolidų klasės) antibiotikas.
Azitromicinas turi platų veikimo spektrą ir efektyviai veikia daugelį šių
mikroorganizmų štamų:
- Gramteigiamų bakterijų: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S.
agalactiae, S. viridans, C, F, G grupių streptokokus, Staphylococcus
aureus;
- Gramneigiamų bakterijų: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H.
ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis,
Legionella pneumophila, Brucella melitensis, Helicobacter pylori,
Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae,
Gardnerella vaginalis;
- Anaerobinių bakterijų: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus ršis, Peptococcus ršis;
- Kitus mikroorganizmus: Clamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma
pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia
brugdorferi.
FARMAKOKINETIKA
Geriamasis azitromicinas gerai rezorbuojasi ir greitai iš serumo patenka į
audinius. Azitromicinas plačiai pasiskirsto po visą organizmą ir susidaro
didelė ir ilgalaikė jo koncentracija audiniuose.
Azitromicinas kaupiasi fagocituose, migruojančiuose į uždegimo židinį,
todėl padidėja vaisto pasiskirstymas infekuotuose audiniuose.
Jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, o atsipalaidavimas iš audinių -
lėtas. Pagrindinis išsiskyrimo kelias - su tulžimi; su šlapimu išsiskiria
nedaug.
Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia lengvai dozuoti vaistą. Jo
geriama vieną kartą per dieną, 3 dienas.
INDIKACIJOS
Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga: bakterinis
faringitas/tonzilitas, sinusitas ir vidurinės ausies uždegimas.
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bakterinis bronchitas, intersticinis
ir parenchiminis plaučių uždegimas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: migruojanti raudonė (eritema
migrans) (Laimo boreliozės pirmoji stadija), rožė, plinėlinė (impetigu)
ir antrinė pioderma.
Helicobacter pylori sukelta skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcija.
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Azitromicino reikia vartoti vieną kartą per dieną, mažiausiai vieną
valandą prieš ar dvi valandas po valgio.
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų bei odos ir minkštųjų audinių
infekcijos: suminė dozė (išskyrus eritema migrans) - 30 mg/kg: po 10 mg/kg
vieną kartą per dieną, 3 dienas iš eilės.
Dozės vaikams skiriamos atsižvelgiant į kno masę:
Kūno masė PAKUOTĖ Dozė
5 kg Sumamed milt.100 mg/5 ml geriamajai susp.paruošti 2.5 ml (50 mg)
6 kg " 3 ml (60 mg)
7 kg " 3.5 ml (70 mg)
8 kg " 4 ml (80 mg)
9 kg " 4.5 ml (90 mg)
10-14 kg " 5 ml (100 mg)
15-24 kg Sumamed forte milt.200 mg/5ml,20ml geriam.susp.paruošti 5ml
(1 didelis šaukštas-200mg)
25-34 kg Sumamed forte milt.200 mg/5ml,30ml geriam.susp.paruošti 7.5ml
(1 didelis ir 1 mažas šaukštelis-300mg)
35-44 kg " 10ml(2 dideli šaukštai-400mg)
> 45 kg " skiriama suaugusiųjų dozė
Gydant eritema migrans suminė dozė - 60 mg/kg: pirmąją dieną skiriama 20
mg/kg, toliau nuo antros iki 5-tos gydymo dienos, - po 10 mg/kg vieną
kartą per dieną.
Helicobacter pylori sukelta skrandžio ar dvylikapirštės žarnos infekcija:
20 mg/kg per dieną derinant su sekreciją mažinančiais bei kitais vaistais
(pagal gydytojo nurodymą).
Jei praleista vaisto dozė:
Neišgėrus vienos vaisto dozės, ją reikia išgerti kaip galima greičiau ir
kitą dozę gerti po 24 val.
Perdozavimas ir jo gydymas
Nėra duomenų apie azitromicino perdozavimą. Makrolidų grupės antibiotikų
perdozavimas pasireiškia klausos netekimu, stipriu pykinimu, vėmimu ir
viduriavimu. Šiais atvejais reikia sukelti vėmimą ir kuo greičiau kviesti
medicinos pagalbą.
ŠALUTINIAI POVEIKIAI
Azitromicinas retai sukelia lengvus laikinus nepageidaujamus poveikius.
Gali pasireikšti virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (pykinimas,
viduriavimas, skrandžio skausmai, vėmimas, vidurių ptimas ir dujų
išsiskyrimas), bėrimas. Taip pat gali laikinai padidėti kepenų fermentų aktyvumas, kuris normalizuojasi per dvi ar tris savaites, pabaigus gydymą vaistu.
Pasireiškus bet kokiems šalutiniams poveikiams, reikia pasitarti su savo
gydytoju ar vaistininku.
YPATINGI ĮSPĖJIMAI
Atsargiai reikia skirti azitromiciną ligoniams, kuriems sutrikusi kepenų
funkcija.
Taip pat atsargiai šį vaistą skirti naujagimiams, nes nėra pakankamai
klinikinių duomenų apie jo vartojimą.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Antacidiniai vaistai turi įtakos pasisavinamo azitromicino greičiui. Jei
paskirta vartoti kartu azitromicino ir antacidinių vaistų, rekomenduojama
daryti mažiausiai dviejų valandų intervalus tarp jų vartojimo.
Ligoniams, vartojantiems skalsių alkaloidus kartu su makrolidų grupės
antibiotikais, gali vystytis ergotizmas. Tačiau nėra duomenų, rodančių
azitromicino ir skalsių derivatų sąveikos galimybę.
Žinoma, kad makrolidų grupės antibiotikai sąveikauja su digoksinu,
ciklosporinu, astemizoliu, triazolamu, midazolamu ar alfentaniliu. Vis dar
nėra duomenų apie azitromicino ir aukščiau išvardintų vaistų sąveiką,
tačiau patariama atidžiai stebėti ligonius, vartojančius kartu šiuos vaistus.
Nepastebėtas azitromicino poveikis teofilino, terfenadino, varfarino,
karbamazepino, metilprednizolono ir cimetidino koncentracijai kraujyje.
Skirtingai nei makrolidų dauguma, azitromicinas nesijungia prie citochromo
P-450 sistemos, todėl nesąveikauja su aukščiau išvardintais preparatais.
PERSPĖJIMAI
Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia vaistą lengvai dozuoti.
Esant aukščiau išvardintoms indikacijoms, nereikia skirti azitromicino
ilgesnį laiką nei rekomenduojama informaciniame lapelyje.
LAIKYMO SĄLYGOS
Miltelius, skirtus geriamajai suspensijai paruošti, reikia laikyti
žemesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje.
Paruoštą geriamąją suspensiją laikyti kambario temperatroje (15-25 laipsnių C temperatūroje).
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE VIETOJE!
TINKAMUMO LAIKAS
Pažymėtas ant pakuotės ir yra 2 m.
Nevartoti vaisto pasibaigus galiojimo laikui.
Paruoštą geriamąją suspensiją reikia suvartoti per 5 dienas.
PAKUOTĖ
Sumamedo milteliai, skirti 200 mg/5 ml geriamajai suspensijai 30 ml
paruošti*: 30 ml geriamajai suspensijai paruošti į buteliuką, kuriame yra
1200 mg azitromicino miltelių, įpilti 18 ml vandens.
* Originalioje pakuotėje yra dvipusis plastikinis medicininis šaukštas ir
švirkštas dozavimui.
FIRMA GAMINTOJA IR PLATINTOJA
PLIVA, Pharmaceutical, Chemical, Food and Cosmetic Industry Incorporated
Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagrebas, Kroatija
GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS PARUOŠIMAS
Jei vaistinėje suspensija nebuvo paruošta, ją ruošiant ir matuojant
vandens kiekį galima naudoti dozavimo švirkštą.
1. Butelyje yra milteliai, iš kurių ruošiama suspensija juos skiedžiant
vandeniu.
2. Paspauskite butelio kamštį žemyn ir pasukite jį prieš laikrodžio
rodyklę.
3. 100 mg/5 ml suspensijai paruošti į Sumamedo miltelius reikia įpilti 12
ml vandens.
20 ml suspensijos paruošti į Sumamedo forte miltelius reikia įpilti 12 ml
vandens. Atmatuokite 3 kartus po 4 ml vandens iš švarios stiklinės ir
tuomet įpilkite į butelį su vaistais.
30 ml suspensijos paruošti į Sumamedo forte miltelius reikia įpilti 18 ml
vandens. Atmatuokite 3 kartus po 5 ml ir vieną kartą 3 ml vandens iš
švarios stiklinės ir įpilkite į buteliuką su vaistais.
4. Gerai suplakite, kol pasidarys vienalytė suspensija.
5. Paruošta suspensija tinka vartojimui 5 dienas.
NAUDOJIMOSI ŠAUKŠTU IR DOZAVIMO ŠVIRKŠTU TAISYKLĖS
Prieš duodant vaikui vaisto, prašome atidžiai perskaityti vartojimo
taisykles.
Pakuotėje yra dozavimo švirkštas ir dvipusis šaukštas. Gydytojas arba
farmacininkas jums patars, ar jums naudoti šaukštą, ar švirkštą.
Dvipusis šaukštas: didžiajame šaukšte telpa 5 ml, o mažesniame - 2,5 ml.
Švirkšto pripildymas vaistais
1. Prieš vartodami suplakite suspensiją.
2. Paspauskite butelio kamštį žemyn ir pasukite jį prieš laikrodžio
rodyklę.
3. Įmerkite švirkštą į suspensiją ir, traukdami stmoklį aukštyn,
pritraukite reikiamą suspensijos kiekį.
4. Jei švirkšte atsiranda oro burbuliukų, išpilkite vaistą atgal į butelį
ir pakartokite procedrą, aprašytą 3 punkte.
Jei vaistą vartoja vaikas
5. Vaikas turi bti pasodintas.
6. Švirkšto galiuką įkiškite vaikui į burną ir iš lėto išspauskite jo
turinį.
7. Švirkškite taip, kad vaikas galėtų vaistą nuryti po truputį.
8. Kai vaikas praryja vaistus, duokite jam truputį arbatos ar sulčių, kad
nusiplautų vaisto likučiai burnoje.
Valymas ir laikymas
9. Išardykite panaudotą švirkštą, išplaukite po tekančiu vandeniu,
išdžiovinkite ir padėkite sausoje ir švarioje vietoje šalia vaistų.
10. Po to, kai sugirdėte vaikui paskutinę dozę, išmeskite švirkštą kartu
su buteliu.
Mes norėtume jums priminti:
1. Laikykite vaistus ir švirkštą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
2. Vaistus vartokite tik pagal gydytojo nurodymus.
3. Jei iškyla kokių nors neaiškumų, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
