"NALOXON WZF POLFA" aprašymas
NALOKSONAS
Naloksoni hydrochloridum
Injekcijų tirpalas (0,4 mg/ml)
Poveikis
Kadangi naloksonas geriau negu opioidai jungiasi prie receptorių, jis
išstumia narkotinius preparatus iš junginių su receptoriais, todėl
išnyksta šių medžiagų perdozavimo sukelti simptomai.
Naloksonas šalina morfino, heroino, kodeino, dihidrokodeino, petidino,
metadono, pentazocino, fentanilio ir apomorfino poveikį.
Suleistas į veną medikamentas jau po 30 - 120 sek. sukelia poveikį, kuris
trunka 20 - 45 min. Suleisto į raumenis ar po oda preparato poveikis
pasireiškia po 2 - 3 min., tačiau trunka ilgiau, t.y. 150 - 180 min.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
0,4 mg naloksono hidrochlorido
Pagalbinių medžiagų sąrašas. 8,5 mg natrio chlorido, druskos rgšties,
išgryninto vandens ir stabilizatoriaus tiek, kad btų 1 ml rgštaus (pH 3)
tirpalo.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Injekcijų tirpalas (0,4 mg/ml)
PAKUOTĖ
Kartono dėžutė, kurioje yra 10 ampulių.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Antidotas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
AB Varšuvos farmacijos fabrikas POLFA,
ul. Karolkowa 22/24, 01 - 207 Varšuva, Lenkija
Vaisto vartojimo indikacijos
- Neatidėliotinai pagalbai teikti apsinuodijus, santykinio arba
absoliutaus opioidų perdozavimo atveju.
- Apsinuodijimo opioidų grupės preparatais tiksliai, t.y. diferencinei,
diagnozei nustatyti.
- Nepageidaujamam poveikiui, kurį sukėlė į morfiną panašių opioidų
injekcija į stuburo smegenis (subarachnoidinė arba epiduralinė), mažinti.
- Bendrosios anestezijos metu vartojamų opioidų grupės preparatų sukeltam
poveikiui nutraukti, jei atsirado netikėtų aplinkybių, pvz., anksčiau,
negu numatyta, baigėsi operacija.
- Kvėpavimo slopinimui šalinti naujagimiams, kurių motinoms gimdymo metu
buvo injekuojama opioidų grupės medikamento.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas naloksonui.
Perspėjimai
Naloksonas veikia trumpiau negu opioidų grupės preparatai,
todėl kvėpavimo slopinimas gali atsinaujinti.
Dėl galimos abstinencijos nuo opioidų priklausomiems žmonėms naloksono
reikia injekuoti labai atsargiai.
Sąveika su kitais vaistais
Naloksonas šalina stipraus narkotinio
analgetiko pentazocino, kuriam bdingos agonistinės ir antagonistinės
opioidų receptoriams savybės, analgetinį poveikį. Medikamentas sumažina
arba net pašalina buprenorfino ir tramadolio sukeltą skausmo malšinimą.
Jei perdozavus klonidino suleidžiama naloksono, ligoniui reikšmingai
padidėja kraujo spaudimas.
Ypatingi perspėjimai.
Preparato vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščiai moteriai arba žindyvei naloksono galima vartoti tik btiniausiu
atveju.
Preparato poveikis psichiniam ir fiziniam darbingumui, gebėjimui vairuoti
transportą ir prižirėti veikiančius mechanizmus
Vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus draudžiama.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Naloksono dozė ir jos vartojimo bdas priklauso nuo ligonio
bklės bei apsinuodijimą sukėlusio opioidų grupės preparato bei jo dozės.
Apsinuodijimas opioidų grupės medikamentais
Suaugę žmonės. Dažniausiai iš pradžių reikia suleisti į veną, raumenis
arba po oda 0,4 mg. Jei gyvybei gresia pavojus, geriausiai vaisto
injekuoti į veną. Prireikus dozę galima kartoti kas 3 – 5 minutes tol, kol
atsiranda sąmonė ir reguliarus kvėpavimas.
Jei suleidus 10 mg preparato net laikinai nepagerėja kvėpavimas ir
ligonis neatgauna sąmonė, opioidų grupės preparatų perdozavimo diagnozė
yra labai abejotina. Vaistą į veną reikia injekuoti labai lėtai (2-3min.).
Vaikai. Pradinė dozė vaikams yra 0,005 - 0,01 mg/kg kno svorio. Prireikus
preparato injekciją galima kartoti.
Opioidų grupės preparatų sukeltos anestezijos nutraukimas
Suaugę žmonės. Reikia injekuoti į veną 0,1 - 0,2 mg (1,5 - 3 mcg/kg kno
svorio).
Vaikai. Reikia injekuoti į veną 0,001 - 0,002 mg/kg kno svorio. Prireikus
0,1 mg dozę galima kartoti kas 2 minutes tol, kol ligonis tampa sąmoningas
ir pradeda savarankiškai kvėpuoti.
Motyvuotais atvejais, pvz., apsinuodijus opioidu, kurio pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, palaikomajam gydymui naloksono galima injekuoti į raumenis.
Naujagimiai. Jei yra apnėja, prieš preparato injekciją reikia nustatyti,
ar nesutrikęs kvėpavimo takų praeinamumas. Kvėpavimo slopinimui šalinti
naujagimiams, kurių motinoms gimdymo metu buvo injekuojama opioidų grupės
medikamento, reikia injekuoti į raumenis, veną arba po oda 0,1 mg/kg kno svorio. Btinu atveju dozę galima kartoti. Kvėpavimo slopinimo profilaktikai ką tik gimusiam naujagimiui galima suleisti 200 mcg naloksono (60 mcg/kg kno svorio).
Perdozavimas. Pastebėta atvejų, kai net 5 g preparato nesukėlė perdozavimo
simptomų. Suleidus labai didelę dozę, kartais pasireiškia pykinimas,
vėmimas, drebulys ir hiperventiliacija. Jei dėl opioidinių receptorių
blokados sutrinka organų veikla, gydoma konservatyviomis priemonėmis (jei sutrikimas sunkus - intensyviosios terapijos skyriuje).
Šalutinis poveikis
Kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, per
gausus prakaitavimas, tachikardija, kraujo spaudimo padidėjimas, psichinis
ir motorinis sujaudinimas, raumenų drebulys, traukuliai, gali net sustoti
širdis. Dažniausiai tokie negalavimai yra minės abstinencijos sindromo simptomai ir pasireiškia dėl morfino junginių sukelto poveikio per greito šalinimo.
Preparatą reikia laikyti tamsioje vietoje.
PRISIJUNGTI
PREKIŲ KREPŠELIS
