URSOFALK

 

Veiklioji medžiaga: ursodeoksicholinė rūgštis. Vienos kapsulės sudėtis:
Veikliosios medžiagos:
250 mg ursodeoksicholinės rūgšties.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Magnio stearatas, titano dioksidas (E171),
kukurūzų krakmolas, smulkiadispersinis silicio dioksidas, želatina, natrio
dodecilsulfatas, vanduo.

 

Supakuota po 50 (Nr.2).

 

Tulžies apykaitą veikiantys vaistai. Tulžies rūgščių preparatai

 

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrae 5
D-79041 Freiburg
Telefonas: 0761/15 14-0
Faksas: 0761/15 14-321

Vaisto vartojimo indikacijos
Cholesterininiams akmenims tulžies pūslėje tirpinti. Šių akmenų rentgenogramoje gali nesimatyti (nėra šešėlio), jų skersmuo turi būti ne didesnis kaip 15 mm, nežiūrint esančių akmenų (akmens), tulžies pūslė turi funkcionuoti.
Gastritui, kurį sukėlė refliukso būdu į skrandį patekusi tulžis, gydyti.
Pirminės biliarinės cirozės simptomams, kol nesutrikusi kepenų funkcija
gydyti.

 

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Atliekant bandymus su gyvuliais, gauta duomenų apie šio vaisto vaisių
žalojantį poveikį ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Pakankamai duomenų apie
vaisto vartojimą moterims per pirmąjį nėštumo trimestrą nėra. Vaisingo
amžiaus moterys, geriančios šį vaistą, turi kartu vartoti saugias priemones,
padedančias išvengti nėštumo. Prieš pradedant moteriai vartoti vaistus,
reikia nustatyti, ar ji nėra nėščia.
Pirmame nėštumo trimestre šių vaistų vartoti nereikėtų.
Apie ursodeoksicholinės rūgšties prasiskverbimą į motinos pieną pakankami
duomenų nesukaupta, bet kūdikio žindymo metu šio vaisto reikėtų negerti.
Ursofalko kapsules reikia vartoti tik gydytojui prižiūrint. Gydytojas turi
kontroliuoti kepenų funkciją AST (SGOT), ALT (SGPT) ir gama-GT pirmuosius
tris gydymo mėnesius kas keturias savaites, vėliau kas tris mėnesius. Kad
būtų galima įvertinti gydymo eigą ir laiku pastebėti tulžies akmenų kalkėjimą, atsižvelgiant į akmenų dydį, maždaug po 6 -10 mėnesių nuo gydymo pradžios, reikia ištirti tulžies pūslę rentgenu (daryti cholecistografiją) stovint ir gulint, taip pat tirti ultragarsu.

 

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jeigu gydytojas nepaskyrė vartoti Ursofalk kapsules kitaip,
reikia vaistą vartoti pagal šiuos nurodymus. Prašom laikytis vartojimo
taisyklių, priešingu atveju Ursofalk kapsulės gali blogai veikti
Cholesterininiams akmenims tulžies pūslėje tirpinti
Skiriama apie 10 mg kilogramui kūno svorio per dieną, t. y.:
* žmogui, sveriančiam mažiau nei 60 kg 2 kapsulės,
* sveriančiam mažiau nei 80 kg 3 kapsulės,
* sveriančiam mažiau nei 100 kg 4 kapsulės,
* sveriančiam daugiau negu 100 kg 5 kapsulės.
Kapsules reikia praryti vakare, prieš miegą, nesukramtytas, užsigeriant
trupučiu skysčio.
Gastritui, kurį sukėlė refliukso būdu į skrandį patekusi tulžis, gydyti
Per dieną išgerti vieną kapsulę.
Pirminės biliarinės cirozės simptomams gydyti ligos pradžioje
Dienos dozė priklauso nuo kūno svorio ir yra 2-6 kapsulės (apie 10-15 mg
ursodeoksicholinės rūgšties kilogramui kūno svorio). Vaistą patartina
vartoti pagal tokią schemą:

Kūno svoris Dienos dozė Rytą Per pietus Vakare
34-50 kg 2 kapsulės 1 - 1
51-65 kg 3 kapsukės 1 1 1
66-85 kg 4 kapsulės 1 1 1
86-110 kg 5 kapsulės 1 2 2
daugiau nei 110 kg 6 kapsulės 2 2 2

Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis negu 34 kg, siūloma vartoti
suspensiją.
Kaip elgtis, jei Ursofalk kapsulių vartojama pernelyg mažai arba jei
užmiršote išgerti vaistą?
Kai gersite sekančią vaistų dozę, jos nedidinkite ir nemažinkite - tęskite
gydymą toliau tokiomis dozėmis, kurios Jums buvo nurodytos.
Gydymo trukmė. Tulžies akmenų tirpinimas trunka vidutiniškai 6-24 mėnesius.
Jei po 12 mėnesių gydymo akmenys nesumažėja, gydymo toliau tęsti neverta.
Gydymo veiksmingumą privalu kartą per 6 mėnesius įvertinti ištiriant
rentgenu arba ultragarsu. Tikrinant reikia atkreipti dėmesį - ar po paskutinio tyrimo akmenys nepradėjo kalkėti. Jeigu taip atsitinka, gydymą reikia baigti.
Gastritas, kurį sukėlė į skrandį patekusi tulžis, gydomas Ursofalk
kapsulėmis paprastai 10-14 dienų. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos.
Kiekvienu konkrečiu atveju gydymo trukmę nustato gydytojas.
Pacientams, sergantiems pirmine biliarine ciroze, ligos pradžioje pradėjus
vartoti ursofalką, retai gali pasunkėti ligos simptomai, pvz., sustiprėti
niežulys. Jeigu taip atsitinka, gydymą reikia tęsti (vartojama viena
Ursofalk kapsulė per dieną) ir dozę palaipsniui didinti (po vieną kapsulę kas savaitę), kol vėl pasiekiama schemoje nurodyta dozė.
Sergančiųjų pirmine biliarine ciroze gydymo Ursofalk kapsulėmis trukmė
neribojama.
Kiekvienu atveju, kai Jūs savavališkai norite nutraukti gydymą Ursofalk
kapsulėmis arba jį baigti prieš laiką pvz., dėl atsiradusio šalutinio
poveikio, reikia pasitarti su gydytoju.

 

Perdozavimas. Paprastai perdozavimo reiškinių nebūna, nes didesnė
ursodeoksichlinės rūgšties dozė blogiau rezorbuojama ir todėl gausiai
pašalinama su išmatomis.
Atsižvelgiant į specifines ursodeoksicholinės rūgšties, esančios Ursofalk
kapsulių sudėtyje savybes, perdozavus ligonis gali viduriuoti. Kai pradedama
viduriuoti, preparato dozę reikia sumažinti; viduriavimui užsitęsus, apie
tai reikia pranešti gydytojui.
Specifinio gydymo nereikia; viduriuojančiam ligoniui svarbu išlyginti
vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Gydant šiuo preparatu tulžies akmenys gali sukalkėti.
Retai gali atsirasti dilgėlinės tipo bėrimas, išmatos gali būti skystos
košės pavidalo. Vartojant šį vaistą pirminės biliarinės cirozės vėlyvųjų
stadijų metu, gali būti pavienių kepenų cirozės dekompensacijos atvejų, kurie, nustojus vaistą vartoti, išnyksta. Gydant ursofalku pirminę biliarinę cirozę, ligoniui gali retkarčiais labai skaudėti dešinę viršutinę pilvo dalį.
Pastebėjus šalutinių reiškinių, kurie neaprašyti šiame lapelyje, praneškite
apie juos gydančiam gydytojui arba vaistininkui.

Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant lizdinės pakuotės ir
kartoninės dėžutės. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaistą vartoti draudžiama!
Vaistą Ursofalk kapsules laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!