TERBISIL

15 g

 

 

Veiklioji terbisilio medžiaga terbinafinas yra alilamino grupės sisteminio
poveikio priešgrybelinis preparatas. Jo veikimas platus. Vaistas,
slopindamas grybelių ląstelės membranoje skvaleno epoksidazę, trikdo
sterolio sintezę, todėl ląstelėje kaupiasi skvaleno ir grybelio ląstelė žūva.
Citochromo P-450 fermentų sistemos terbinafinas neveikia, todėl šios
sistemos metabolizuojamų hormonų bei kitų vaistų metabolizmui poveikio
nedaro.
Maža terbinafino koncentracija daro fungicidinį poveikį dermatomicetams,
pelėsiniams bei kai kuriems dimorfiniams grybeliams. Mieliagrybiams pvz.,
balkšvagrybiams (Candida), preparatas daro fungicidinį arba fungistazinį
poveikį (priklauso nuo grybelio rūšies).
Jei vaisto geriama, fungicidinį poveikį sukelianti terbinafino koncentracija
atsiranda odoje, naguose ir plaukuose.
Išgėrus vienkartinę 250 mg terbinafino dozę, vidutinė, t.y. 0,97
mikrogramai/ml, koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 1-2 valandas.
Biologinis terbinafino prieinamumas yra apie 80 proc. Maistas biologinio
prieinamumo nekeičia.
Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 99 proc. terbinafino. Vaistas, greitai
prasiskverbęs per audinius, patenka į dermą ir nagus.
Terbinafinas sekretuojamas į riebalus, todėl plaukų folikuluose, plaukuose
bei riebalingoje odoje atsiranda didelė jo koncentracija. Į nago plokštelę
vaisto patenka per pirmąsias gydymo savaites.
Terbinafinas metabolizuojamas kepenyse į neveiklius metabolitus, kurie
išskiriami daugiausiai su šlapimu (71 proc.) bei išmatomis (22 proc.).
Pusinis eliminacijos laikas yra 17 valandų.
Kad vaisto organizme kauptųsi, duomenų nėra.
Nuo amžiaus priklausomų farmakokinetikos pokyčių taip pat nepastebėta,
tačiau inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu sergančių žmonių organizme
eliminacija gali būti lėtesnė, todėl terbinafino koncentracija kraujo
plazmoje gali būti didesnė. Lokaliai pavartoto terbinafino rezorbuojama mažiau nei 5 proc. dozės, todėl į organizmą jo patenka labai mažai.

SUDĖTIS
Kremas
Veiklioji medžiaga. 1 grame kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido
(atitinka 8,89 mg terbinafino).
Pagalbinės medžiagos. Natrio hidroksidas, benzilo alkoholis, sorbito
stearatas, cetilo palmitatas, cetilo alkoholis, cetosterilo alkoholis,
polisorbatas 60, izopropilmiristatas, išgrynintas vanduo.

 

 

Kremas
( Plaukagrybių (pvz., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), saburoditų (pvz.,
Microsporum canis, Microsporum gypseum) arba Epidermpyton floccosum grybelių
sukeltos odos ligos.
( Mieliagrybių, daugiausiai balkšvagrybių (Candida) sukeltos odos ligos.
( Malassezia furfur grybelių sukelta įvairiaspalvė dedervinė.

 

 

KONTRAINDIKACIJOS
Terbisilio negalima vartoti žmonėms, kurių organizmo jautrumas veikliajai
medžiagai arba bet kuriai kitai sudedamajai daliai yra padidėjęs. Šiuo
medikamentu nepatariama gydyti jaunesnių nei 2 metų vaikų, kadangi gydymo
patirties nėra.
Santykinės kontraindikacijos. Nėštumas, žindymo laikotarpis (žr. "Atsargumo
priemonės").
Vaikų gydymo terbisilio kremu patirtis yra labai maža, todėl jiems šio
vaisto galima vartoti tik tiksliai nustačius gydymo naudos ir galimos
rizikos santykį.

DOZAVIMAS
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir sukėlėjo rūšies.
Kremas
Prieš tepimą grybelių pažeistą odą reikia nuvalyti ir nusausinti. Pažeidimą
ir aplink jį esančią odą 1-2 kartus per dieną reikia patepti plonu kremo
sluoksniu ir švelniai įtrinti. Jei infekcija yra tarp dviejų besitrinančių
odos plotų (pvz., po krūtimis, tarpupirščiuose, tarp sėdmenų, kirkšnyse), pateptą vietą reikia uždengti tamponu, ypač nakčiai. Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia pašalinti infekcijos šaltinį.
Įprastinė gydymo trukmė
Blauzdų ar viso kūno mikozę reikia gydyti 1 savaitę, pėdų mikozę(1-2
savaites, odos kandidamikozę(1 savaitę, įvairiaspalvę dedervinę(2 savaites.
Grybelių sukeltos ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po kelių gydymo
dienų. Jeigu vaisto vartojama nereguliariai arba gydymas nutraukiamas prieš
laiką, liga gali atsinaujinti.

 

 

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Terbisilio kremas
Kremu patepta oda gali parausti, niežėti ar dilgsėti. Dėl minėtų pokyčių
preparato vartojimo nutraukti paprastai nereikia, tačiau juos būtina skirti
nuo retai pasireiškiančios alerginės reakcijos, dėl kurios terbisilio
vartojimą būtina nutraukti.

Sąveika su kitais vaistais
Terbisilio kremas. Kremo ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta.

 

 

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Terbisilio kremu patepus odą, terbinafino rezorbuojama mažai, todėl poveikio
žindomam kūdikiui neturėtų pasireikšti.

 

Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus terbinafinas poveikio nedaro.

Terbisilio kremas vartojamas tik iš išorės. Reikia saugotis, kad jo
nepatektų į akis. Jei patenka, jas reikia praplauti dideliu vandens kiekiu,
prireikus kreiptis į akių gydytoją.

 

 

Perdozavimas
Kadangi žinoma, kokį nepageidaujamą poveikį vaistas sukelia žmogui, todėl
ūmiai jo perdozavus turėtų atsirasti virškinamojo trakto sutrikimo simptomų,
pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.
Gydymas. Apsinuodijusiam ligoniui reikia išplauti skrandį, duoti gerti
aktyvuotos anglies. Gali prireikti simptominio bei palaikomojo gydymo.

LAIKYMO SĄLYGOS
Kremas. Reikia laikyti 15-30 laipsnių C temperatūroje.

Gamintojas
Gedeon Richter Ltd., Budapeštas, Vengrija.