NORBACTIN

(NORFLOXACIN USP)


VARTOJIMO INFORMACIJA
Norbaktinas - RANBAXY norfloksacino komercinis pavadinimas. Tai
fluorochinolonų grupės plataus spektro antibiotikas. Norbaktino cheminė
formulė 1- etil - 6 - fluoro - 1,4 - dehidro - 4 - oksa - 7 - (1-
piperazinil) - 3 chino- linė rūgštis. Aktyvioji preparato dalis - fluoro atomas 6 piperazilino žiedo padėtyje. Be to, į veikliosios medžiagos molekulę įeina piperazilino žiedas, kuris sąlygoja antipseudomoninį poveikį.

SUDĖTIS:

NORBAKTINAS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra norfloksacino USP 400 mg.

VEIKIMO MECHANIZMAS
Norbaktinas pasižymi unikaliu baktericidiniu poveikiu, kuris skiriasi nuo
kitų antibakterinių preparatų poveikio. Preparatas specifiškai blokuoja
bakterijų DNR - girazę ir DNR sintezę bei funkciją. Dėl to greitai
prasideda bakterijų lizė, - tuomet veikiamos ne tik sparčiai besidauginančios, bet ir lėtai metabolizuojančios bakterijos. Tai sudaro tokias sąlygas, kad bakterijos greitai sunaikinamos, ir ligonis pasveiksta.

ANTIBAKTERINIS AKTYVUMAS
Norbaktinas yra plataus spektro antibakterinis preparatas, veikiantis
daugelį mikroorganizmų, tarp jų pseudomonas ir beta - laktamazes
gaminančias padermes.

GRAM ( - ) mikroorganizmai:
a) Enterobacteriacae: E. coli, Klebsiella spp:, K.oxytoca, K.pneumoniae,
Enterobacter spp., E. aerogenes, E. cloacae, Proteus spp., P. mirabilis,
P. vulgaris, indolui teigiami Proteus, Morganella morganii, Providencia
spp., P. rettgeri, P. stuartii, Citrobacter spp., C.freundii, Serratia spp., S. marcescens.

b) Kiti gram (-) mikroorganizmai:
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, H. influenzae, tarp jų beta
laktamazes gaminančias padermes, Salmonella spp., Salm. typhi, Salm.
enteriditis, Shigella spp., S. boydii, S. dysenteriae, S. flexneri, S
sonnei, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophilia, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholera, Campilobacter jejuni.

c) Neisseria gonorrhoeae, tarp jų beta - laktamazes gaminančias padermes.

GRAM ( + ) bakterijos
d) Daugelis stafilokokų (Staph. aureus, Staph. epidermalis ir Staph.
saprophyticus) ir enterokokų jautrūs norbaktinui.
Norbaktinas neveikia Bacteroides spp, Clostridia spp. ir Fusobacteria spp.
Preparatas veikia mikroorganizmus atsparius kitiems antibakteriniams
vaistams.
Norbaktinas nepasižymi kryžminiu atsparumu su kitais pagal struktūrą
negiminingais antibiotikais, tokiais kaip pusiau sintetiniai penicilinai,
cefalosporinai, tetraciklinai, eritromicinas, trimetoprimas ir jo deriniai
su sulfanilamidais. Atsparios kitiems antibakteriniams preparatams E.coli, K.pneumonia, S.marcescens, E.cloacae ir P.aeroginosa paprastai buvo jautrios norbaktinui. Norbaktinas aktyvus prieš bakterijų padermes, atsparias gentamicinui, karbenicilinui ir (arba) cefazolinui. Dėl unikalios str
uktūros ypatybių norbaktinas veiksmingas prieš sukėlėjus, atsparius
nalidiksinei rūgščiai ir (arba) kitiems giminingiems preparatams.

FARMAKOKINETIKA
Norbaktinas greitai absorbuojasi iš virškinamojo trakto. Išgerto kartu su
maistu preparato rezorbcija šiek tiek sulėtėja. Didžiausia koncentracija
plazmoje - 1,5 ir 2,5 mg/ml po išgertos vienkartinės dozės atitinkamai 400
mg ir 800 mg. Norbaktino koncentracija periferiniuose audiniuose sudaro 67 % serumo koncentracijos. Didesnė koncentracija negu serume susidaro tulžies takuose, tulžies pūslėje, kepenų audinyje, inkstuose ir prostatos audinyje.
Preparatas neprasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
Tik nedaug norbaktino (apie 14 %) jungiasi su plazmos baltymais. Preparato
išskyrimo pusperiodis svyruoja nuo 3,5 iki 6,5 h. Apie 30 % išgertos dozės
šalinama nepakitusios ir 8 - 10 % metabolitų pavidalu su šlapimu. Kepenų
disfunkcija ryškiau neveikia norbaktino farmakokinetikos, bet preparato išskyrimo laikas ilgėja, sumažėjus ligonių, turinčių inkstų nepakankamumą, kreatinino klirensui.

INDIKACIJOS
1. Šlapimo organų infekcijos
Norbaktinas veikia visą uropatogenų spektrą, tarp jų: E. coli, Proteus
spp., Morganella morganii, Klebsiella spp, Enterobacter spp., Citrobacter
spp., Pseudomonas spp., enterokokus ir stafilokokus. Tai vienas iš
nedaugelio geriamų preparatų, veikiančių pseudomonas.
Norbaktino skiriama ūmioms nekomplikuotoms ir komplikuotoms, lėtinėms ir
recidyvuojančioms infekcijoms gydyti, tarp jų pielonefritams, cistitams,
uretritams.
Vaistas veiksmingas, gydant šlapimo organų infekcijas po operacijos.

2. Lytinių organų infekcijos
Norbaktino skiriama prostatitų, epididimitų ir kitų lytinių organų
infekcijoms gydyti. Jis tinka, kai sergama moterų mažojo dubens infekcijomis.

3. Gonokokinė infekcija
Norbaktinas itin veiksmingas, gydant gonokokinius uretritus ir cervicitus,
sukeltus penicilinazę gaminančių ir negaminančių padermių.

4. Žarnyno infekcijos
Norbaktinas aktyvus prieš kai kurias žarnyno bakterijas, sukeliančias
gastroenteritus, tarp jų prieš Salmonella spp, Shigella spp, Yersinia
enterocolitica, Campylobacter jejuni ir enterotoksinę E. coli. Todėl
norbaktinas labai veiklus, gydant ūmius bakterinius gastroenteritus.
Norbaktinas neveikia saprofitinės žarnyno floros , todėl išlieka ir
normali žarnyno mikroflora.

5. Sepsio profilaktika ligoniams, kuriems esti neutropenija
Norbaktinas veikia žarnyno fekalinės floros bakterijas, todėl vartojamas
sepsio profilaktikai ligoniams, kuriems yra neutropenija.

6. Polirezistentinių bakterijų sukeltų infekcijų gydymas
Norbaktino skiriama, kai yra polirezistencija kitoms antibiotikų grupėms:
pusiausintetiniams penicilinams, cefalosporinams, tetraciklinams,
eritromicinui, gentamicinui, trimetoprimui ir jo deriniams su
sulfanilamidais.

KONTRAINDIKACIJOS
Norbaktino neskiriama pacientams, kurie jautrūs norfloksacinui ir kitiems
struktūriškai panašiems chemiopreparatams. Kai yra sunkus inkstų
nepakankamumas (kreatinino klirensas < 10 ml/min/ 1,73 m2), norbaktinas
nevartotinas.

ATSARGUMO PRIEMONĖMS
Norbaktino atsargiai skiriama prepubertatinio amžiaus vaikams, nėščiosioms
ir maitinančioms krūtimi motinoms.
Norbaktiną atsargiai privalo vartoti ligoniai, kuriems yra inkstų
nepakankamumas: dozė mažinama pusiau, kai kreatinino klirensas < 30
ml/min/ 1,73 ml.

ŠALUTINĖS REAKCIJOS
Norbaktinas paprastai gerai toleruojamas.
2 - 4 % ligonių galimi virškinimo sutrikimai, retos CNS reakcijos (galvos
svaigimas ir skausmas, mieguistumas).
Itin retos alerginės reakcijos.

DOZAVIMAS IR VAISTO VARTOJIMAS
1. Ūmios šlapimo organų infekcijos - 400 mg 2 kartus per dieną 7-10 dienų.
2. Ūmūs nekomplikuoti cistitai - 200 - 400 mg 2 kartus per dieną 3 dienas.
Taip pat galima skirti po 100 mg 2 kartus per dieną 3-5 dienas.
3. Besikartojančios ir lėtinės recidyvuojančios šlapimo organų infekcijos
- 400 mg 2 kartus per dieną 4 savaites ir 400 mg per dieną 12 savaičių
recidyvų atvejais.
4. Lytinių organų infekcijos: prostatitai, epididimitai - 400 - 800 mg 2
kartus per dieną savaitę.
5. Ūmios gonokokinės infekcijos - 800 mg vieną kartą.
6. Sepsio profilaktika ligoniams, kuriems esti neutropenija - 400 mg 3
kartus per dieną iki 8 savaičių.
7. Žarnyno infekcijos - 400 mg 2 kartus per dieną iki 5 dienų.
Pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą (kreatinino klirensas 10 - 30
ml/min/ 1,73 m2.) - 400 mg kartą per dieną.

VAISTO LAIKYMO SĄLYGOS
Saugoti vėsioje, sausoje vietoje.

GAMINAMA VAISTO FORMA
Norbaktino tabletės po 400 mg, 10 tablečių pakuotėje.

Made in India
RANBAXY
LABORATORIES LIMITED
INDUSTRIAL AREA-3
DEWAS-455 001