ENAP H

"ENAP H" aprašymas ENAP-H tabletės
Enalaprilis, hidrochlortiazidas

SUDĖTIS
Vienoje Enap-H tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 25 mg
hidrochlortiazido.
Kiti ingredientai: laktozė, kalcio fosfatas, natrio hidrokarbonatas,
magnio stearatas, polivinilpirolidonas, geltoni dažai.

VEIKIMAS
Enap-H ir Enap-HL yra enalaprilio maleato ir hidrochlortiazido kombinuoti
preparatai.
Išgėrus tabletę yra absorbuojama apie 60% enalaprilio dozės. Organizme
enalaprilis hidrolizuojamas į enalaprilatą, kuris pasižymi ilgalaikiu
slopinančiu poveikiu į angiotenziną konvertuojantį fermentą (AKF).
Veikiant preparatui sumažėja angitenzino II kiekis kraujo plazmoje ir aldosterono sekrecija, tuo pačiu nežymiai padidėjant kalio kiekiui kraujo plazmoje.Priešhipertenzinis enalaprilato veikimas pagrįstas jo poveikiu į renino-angiotenzino-aldosterono kompleksą. Padidėjusio kraujospūdžio normalizavimasis vartojant preparatą pasiekiamas ir pacientams, kurių renino kiekis kraujo plazmoje nepadidėjęs. Didžiausia enalaprilato koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo. Efektyvi koncentracija kraujyje išlieka 24 valandas.
Hidrochlortiazidas pasižymi diuretiniu ir priešhipertenziniu veikimu, tuo
sukeldamas renino sekrecijos padidėjimą.
Skiriant kartu enalaprilis ir hidrochlortiazidas pasižymi stipresniu
priešhipertenziniu poveikiu nei kiekvienas atskirai. Enalaprilis padeda
sumažinti diuretiko sukeltą kalio netekimą. Vaistų kombinacija nepakenkia
paciento psichiniam ir fiziniam pajėgumui.
Vartojimas kartu su maistu neveikia Enap-H ir Enap-HL absorbcijos.

INDIKACIJOS
Visų stadijų pirminė ir antrinė hipertenzija, kuriai gydyti reikia
kombinuotos terapijos.

KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas bet kuriam iš vaisto komponentų, Kvinkės edema
anamnezėje, ryškus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <0,5
ml/s arba plazmos kreatinino kiekis >265 (mol/l (3 mg/100 ml), ryškus
kepenų funkcijos nepakankamumas, nėštumas (ypač antrąjame ir trečiąjame trimestre) ir maitinimas krūtimi.

ĮSPĖJIMAI
Atsargiai skirti pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino
klirensas 0,5-1,3 ml/s). Įpatingo atsargumo reikia skiriant pacientams su
inkstų arterijos stenoze, nes preparatas gali sukelti inkstų funkcijos
pablogėjimą.
Pacientams, gydomiems alopurinoliu ir vartojantiems enalaprilį, turi būti
sekamas kraujo vaizdas, nes gali pasireikšti leukopenija, anemija ar
pancitopenija. Ligoniai, vartojantys kartu peroralinius priešdiabetinius
preparatus ar insuliną, turi būti sekami. Gydymo metu periodiškai tikrinti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje bei serumo transaminazių aktyvumą. Jei pasireiškia hipotenzinė reakcija, pacientas turi būti paguldytas ant nugaros ir jam koreguojamas plazmos kiekis ( naudojant izotoninį NaCl tirpa
lą peroraliai ar infuziniu būdu). Kai tik atstatomas normalus kraujo
spaudimas, gydymą Enap-H ar Enap-HL galima tęsti.
Enap-H ir Enap-HL skyrimas vaikams nepakankamai ištirtas.

VAISTŲ SĄVEIKA
Vartojant kartu su kitais priešhipertenziniais vaistais, barbitūratais,
tricikliais antidepresantais, ličio preparatais, fenotiazinu ar alkoholiu
sustiprėja Enap-H ir Enap-HL priešhipertenzinis poveikis. Kombinuojant su
kalį tausojančiais diuretikais (spironolaktonu, amiloridu, triamterenu) gali padidėti kalio kiekis kraujo plazmoje.
Analgetikai, nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai ar didesnis druskos
kiekis maiste gali sumažinti Enap-H ir Enap-HL poveikį.
Vartojant kartu su citostatikais, imunosupresantais ir sisteminiais
kortikosteroidais gali pasireikšti leukocitų kiekio sumažėjimas kraujo
plazmoje. Reikėtų atsargiai skirti kartu su širdį veikiančiais
glikozidais.

NĖŠTUMO IR MAITINIMO KRŪTIMI LAIKOTARPIS
Nėštumas (ypač antrąjąme ir trečiąjame trimestre) ir maitinimas krūtimi
yra kontraindikacija vaisto skyrimui.

DOZAVIMAS
Viena ar dvi tabletės per dieną.
Dozė turi būti nustatoma pagal individualų atsaką.
Hipertenzijos gydymas niekada neturi būti pradedamas vaistų kombinacija.
Prieš gydant kombinuotu preparatu turi būti nustatytos reikiamos kiekvieno
atskiro komponento dozės. Daugumai pacientų 50 mg hidrochlortiazido dienos
dozė yra pakankama, tad vartoti daugiau nei dvi Enap-H tabletes per dieną nerekomenduojama. Jei šiuo atveju negaunama norimo efekto, turi būti padidinta Enap dienos dozė.
Prieš paskiriant Enap-H ar Enap-HL pacientams, jau gydomiems diuretikais,
reikėtų nutraukti diuretikų skyrimą bent prieš tris dienas, kad išvengti
galimo pirmos dozės hipotenzijos pavojaus. Prieš pradedant gydymą turėtų
būti ištirta inkstų funkcija. Gydymo preparatu laikas neribojamas.

PAŠALINĖS REAKCIJOS
Pašaliniai reiškiniai dažniausiai neryškūs ir grįžtami, tad netenka
nutraukti gydymo. Dažniausiai pasitaikantys yra virškinimo trakto veiklos
sutrikimai, galvos svaigimas, galvos skausmai, raumenų spazmai, kosulys,
odos bėrimai.
Pasireiškus idiosinkrazijai (Kvinkės edemai su antgerklio ir gerklų
pabrinkimu), būtina tuoj pat nutraukti gydymą ir imtis priemonių kvėpavimo
takų praeinamumui užtikrinti.
Jei kraujo plazmoje gydymo metu padidėja šlapalo kiekis, gydymas turi būti
nutrauktas. Stebint laboratorinių tyrimų duomenis gydymas gali būti
tęsiamas kai tik rodikliai normalizuojasi.

PERDOZAVIMAS
Jei pacientas išgėrė didelį kiekį tablečių, plaunamas skrandis, skiriama
aktyvuota anglis ir vidurius paleidžiantys vaistai. Turi būti sekami
kraujospūdis, kvėpavimas, plazmos kalio kiekis bei diurezė. Ištikus
hipotenzijai, skiriamos fiziologinio tirpalo infuzijos ir, jei reikia, angiotenzino II infuzijos. Sunkiais atvejais toksiniai enalaprilio ar enalaprilato kiekiai pašalinami iš organizmo hemodializės būdu.

LAIKYMO SĄLYGOS IR GALIOJIMO LAIKAS
Negalima vaisto vartoti pasibaigus galiojimo laikui, nurodytam ant
įpakavimo.
Laikyti sausoje tamsioje vietoje žemesnėje nei 25oC temperatūroje. Saugoti
nuo vaikų.

Informacija išrašančiam receptą
Tik pagal gydytojo paskyrimą.

PAKUOTĖ
20 tablečių Enap-H

Gamintojas
KRKA, p.o., Novo mesto, Slovėnija.